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医院的医疗器械建立档案的流程:1、合同的归档 采购档案是大型医疗器械档案的第一项,包括医院的审议项、考察记录、招标书、投标书、购买合同书等各项前期工作中形成的文字资料。购买合同及其附属条款是对购买双方权限、
医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。第七条 医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求,一般应当包括以下内容:(一)产品名称、型号、规格;
对于说明书和标签所用名词术语和颜色符号等,新的规章也予以了规范,如医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述,应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇;度量衡单位应当符合国家相关标准的规定;
1、编制招标文件和标底;2、制定评标、定标办法;3、发出招标公告或招标邀请书,或请有关上级主管部门推荐、指定投标单位;4、审查投标单位资格;5、向合格的投标单位分发招标文件及其必要的附件;6、
产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。第九条 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。
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