医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。第七条 医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括以下内容：（一）产品名称、型号、规格；
二、安全管理措施专人或专门部门负责对产品注册信息进行跟进，保证所有注册证期限的有效性。及时跟进医疗器械法律、法规的更新。三、情况说明及信息相关证明（PS:可采用表格，列举所有国内注册证，CE认证，FDA认证相关文件，
1、产品名称、型号、规格；2、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；3、医疗器械注册证书编号；4、产品标准编号；5、产品生产日期或者批(编)号；6、电源连接条件、输入功率；7、限期使用的产品，应当标明有效期限；
1、医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括以下内容：⑴、产品名称、型号、规格；⑵、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位；⑶、《医疗器械生产企业许可证》
3、进行临床试验。一类的医疗器械的产品不需要进行临床试验，二、三类医疗器械产品其如果不在国家颁布的医疗器械豁免目录里面或者不能通过同类产品得信息对比获得临床评价资料，则需要进行临床试验。4、
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