杂质限量:药物中所含杂质的最大允许量,叫做杂质限量。杂质限量的计算式子为:标准溶液的浓度X标准溶液的体积/供试品量X100%。一种物质中所夹杂的不纯成分,它们的形态有固体颗粒状、纤维状、软质胶状、液状、气状。
杂质是非主要部分嘛,当然不能以它为主啦。你想要是样品里大部分都是杂质,这东西还有用吗?再说都大部分了,还能叫杂质吗?杂质肯定对样品的性质有影响,要把影响降到最低,只能尽可能减少杂质,
适宜的固定相涂布于玻璃板、塑料或铝基片上,成一均匀薄层。待点样、展开后,根据比移值(Rf)与适宜的对照物按同法所得的色谱图的比移值(Rf)作对比,用以进行药品的鉴别、杂质检查或含量测定的方法。
而杂质限量……其实不这么叫,通常称之为杂质限度。准确的说就是一个最大值。假如说,乙醇里面甲醇的杂质限度为,这个就是甲醇的杂质限度,意思是说,乙醇中含有甲醇的量不 得 超 过 。
杂质检查,其中,而后者重点要求验证专属性,由于方法本身原因。为达到控制质量的目的。方法验证是物研究过程中的重要内容、杂质检查 作为纯度检查。 3,均需要进行方法验证、可靠。或将供试品用强光照射,进行色谱峰纯度检查,
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