定量限和检测限的区别 检测限指由基质空白所产生的仪器背景信号的3倍值的相应量，或者以基质空白产生的背景信号平均值加上3倍的均数标准差，是限度检验效能指标，无需定量测定，只要指出高于或低于该规定浓度即可。
而其中杂质检查可分为限度试验和定量试验两种情况。用于限度试验的分析方法验证侧重专属性和检测限。用于定量试验的分析方法验证强调专属性、准确度和定量限。
定量分析就是要根据色谱峰的峰高或峰面积来计算样品中各组分的含量。外标法，选择样品中的一个组分作为外标物，用外标物配成浓度与样品相当的外标混合物，进行色谱分析，
没有明确的界限。随着科学水平的进步，很多原来只能做限度测试的现在都要求做定量了。比如重金属，杂质等等。--- 限度检查 限度检查药物在不影响疗效和不发生毒性的原则下，可以允许有一定限童的杂质存在，
【定量限】是指样品中被测物能被定量测定的最低量，其测定结果应具有一定的准确度和精密度。定量限体现了分析方法是否具备灵敏的定量检测能力。杂质定量试验，需考察方法的定量限，以保证含量很少的杂质能够被准确测出。
检出限和定量限的区别在于：检测限：检测限指试样在确定的实验条件下，被测物能被检测出的zui低浓度或含量。它是限度检验效能指标，无需定量测定，只要指出高于或低于该规定浓度即可。非仪器分析目视法：
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