《中国医疗器械杂志》、《中国医疗设备》、《中国医疗器械信息杂志》
《中国医疗器械杂志》、《中国医疗设备》、《中国医疗器械信息杂志》
1、国家食品药品监督管理总局官方网站.2、进入国家食品药品监督管理总局官方网站。3、选择官网上面“信息公开”里面的“数据查询”。4、弹出有信息分类的页面。5、选择“医疗器械”——“国产器械”。
《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成,确保载文具有较高的学术和技术水...
《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成,确保载文具有较高的学术和技术...
3、进行临床试验。一类的医疗器械的产品不需要进行临床试验,二、三类医疗器械产品其如果不在国家颁布的医疗器械豁免目录里面或者不能通过同类产品得信息对比获得临床评价资料,则需要进行临床试验。4、申请人应当按照相关要求向...
——陈宇红:医疗器械质量管理和通用要求标准化组织简介,《中国医疗器械信息》1997(6)5、我国医疗器械工业在近乎于零的基础上,经过30余年的奋发努力,现已建立了较为完整的科研开发、工业生产和质量管理体系,医疗器械工业已...
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。3、申请报告。4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租...
《中国医疗器械杂志》、《中国医疗设备》、《中国医疗器械信息杂志》
——潘广成:医疗器械市场展望,《中国医疗器械信息》,1997(2)6、医工科历经20多年的发展,其职能从当初的设备器材的采购、维修,发展到现代医用设备的信息管理、技术管理、质量管理、经济管理及标准规范化管理;医疗仪器...
1、编制招标文件和标底;2、制定评标、定标办法;3、发出招标公告或招标邀请书,或请有关上级主管部门推荐、指定投标单位;4、审查投标单位资格;5、向合格的投标单位分发招标文件及其必要的附件;6、组织投标单位赴现场踏勘并...
⑽、限期使用的产品,应当标明有效期限;⑾、产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。2、医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容:⑴、产品名称、型号、规格;⑵、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式;⑶...
(9)拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点。包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明;(10)拟生产无菌医疗器械的,需提供洁净室的合格检测报告。由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的...
——陈宇红:医疗器械质量管理和通用要求标准化组织简介,《中国医疗器械信息》1997(6)5、我国医疗器械工业在近乎于零的基础上,经过30余年的奋发努力,现已建立了较为完整的科研开发、工业生产和质量管理体系,医疗器械工业已...
《中国医学装备》杂志社的经营范围是:出版、发行《中国医学装备》杂志;利用自有《中国医学装备》杂志发布广告;会议服务;承办展览展示活动;技术服务;医疗器械使用方面的技术培训。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;...
《中国医疗器械杂志》、《中国医疗设备》、《中国医疗器械信息杂志》
《中国医疗器械杂志》、《中国医疗设备》、《中国医疗器械信息杂志》
《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成,确保载文具有较高的学术和技术水...
《中国医疗器械杂志》、《中国医疗设备》、《中国医疗器械信息杂志》
1、产品名称、型号、规格;2、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式;3、医疗器械注册证书编号;4、产品标准编号;5、产品生产日期或者批(编)号;6、电源连接条件、输入功率;7、限期使用的产品,应当标明有效期限;8...