4、医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(Quality Management and Corresponding General Aspects for Medical Devices),简称ISO/TC210。该技术委员会的秘书处
9、生物学评价是医疗器械质量/风险管理体系的一部分,是对生物学风险分析与评估的过程.首先,它的结论是在对先前临床应用、器械的临床评价、生物学实验检测等数据分析与评估的基础上,对收益与风险进行权衡取舍的结果。——庄菲...
《中国医疗器械杂志》、《中国医疗设备》、《中国医疗器械信息杂志》
(一)二类医疗器械注册申报材料:1.申请表。2.证明性文件:2.1企业营业执照的副本复印件。2.2组织机构代码证复印件。3.医疗器械安全有效基本要求清单。4.综述资料。5.研究资料。6.生产制造信息:6.1产品生产过程信息描述...
一、医疗器械的采购程序: 在销售医疗器械之前,先了解客户的组织结构和工作程序,可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。 1, 组织结构 医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人;申请方式有口头要求或书面呈述,填写采购申请。 决策部门是...
1、前面带有星号(*)标志的是必填项。2、所属地区是不可以手工输入的,只能选择输入。3、邮件地址必须填写正确,否则影响登录(“邮件地址”是基层上报单位的登录用户名;“登录密码”由省级ADR监测中心以电子邮件的方式发到...
中国临床试验注册中心在线注册.
(一)产品技术报告的要求 产品技术报告应能支持产品标准、安全风险分析报告、临床试验资料、医疗器械说明书 的相关内容,与其他相关文件具有一致性。申请注册产品的设计开发、研制过程必须得到有效的控制。(二)产品技术报告的...
《中国医疗器械杂志》、《中国医疗设备》、《中国医疗器械信息杂志》
《中国医疗器械杂志》、《中国医疗设备》、《中国医疗器械信息杂志》
《中国医疗设备杂志》是卫生部主管,全国公开发行的科技类重要期刊,是中华医学会医学工程学分会的会刊,已列入中国科技信息研究所的“中国科技期刊引证报告”。
1.申请表。2.证明性文件:2.1企业营业执照的副本复印件。2.2组织机构代码证复印件。3.医疗器械安全有效基本要求清单。4.综述资料。5.研究资料。6.生产制造信息:6.1产品生产过程信息描述。6.2生产场地。7.临床评价资料。
1、前面带有星号(*)标志的是必填项。2、所属地区是不可以手工输入的,只能选择输入。3、邮件地址必须填写正确,否则影响登录(“邮件地址”是基层上报单位的登录用户名;“登录密码”由省级ADR监测中心以电子邮件的方式发到...
3.直接找投资人。你如果对医疗器械行业比较熟悉,可以找到这个行业的投资人,然后找到他们的公司;或者关注这个行业投资人的公众号,直接联系;如果你可以写文章,可以自己写文章,发表到行业内报纸杂志、公众号、知乎、今日头条...
《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成,确保载文具有较高的学术和技术...
"您好,标准邮箱格式:用户名@域名,比如QQ邮箱地址:QQ号@qq.com,支持设置为【英文@qq.com】【手机@qq.com】【用户名@foxmail.com】商务两用,这个功能是实现一个邮箱拥有多个邮箱地址,意思是所有设置的邮箱地址都
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3.直接找投资人。你如果对医疗器械行业比较熟悉,可以找到这个行业的投资人,然后找到他们的公司;或者关注这个行业投资人的公众号,直接联系;如果你可以写文章,可以自己写文章,发表到行业内报纸杂志、公众号、知乎、今日头条...
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