13.医疗器械注册质量管理体系核查提交资料或已完成的考核报告(细则验收报告)。（二）办理时限 受理时限：5个工作日。审批时限：法定时限23个工作日，承诺时限23个工作日（不含体系核查时间，不含技术评审时间）。核查时限: 3
如果需要临床实验，那根据产品差别就很大了，从1年半到3年甚至更久。周期的长短，是否能顺利获批，注册法规人员，临床实施人员的专业，沟通协调能力，经验就起到非常重要的作用。如果你公司不是有一个团队来做这个注册，
技术审评机构应当在60个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作，在90个工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。需要外聘专家审评、药械组合产品需与药品审评机构联合审评的，所需时间不计算在内，
从企业管理角度出发，投入的资金与时间是完成工作的重要因素。经营第三类医疗器械大部分企业的工作计划是这样写的：1、租赁符合要求的经营场所与库房，经营场所建筑面积≥100平方米，库房建筑面积≥60平方米，冷库容积≥20
《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，
253 浏览 5 回答
279 浏览 5 回答
250 浏览 5 回答
333 浏览 5 回答
87 浏览 6 回答
352 浏览 5 回答
226 浏览 5 回答
304 浏览 5 回答
178 浏览 5 回答
187 浏览 5 回答
94 浏览 5 回答
233 浏览 5 回答
271 浏览 5 回答
129 浏览 5 回答
343 浏览 5 回答
269 浏览 5 回答
114 浏览 5 回答
314 浏览 5 回答
360 浏览 6 回答
227 浏览 5 回答
wangyan0223
