长虹饮练
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“国产抗癌药迈出了重要的一步！”伴随着央视新闻的报道，抗癌药达伯舒进入了老百姓的视野。达伯舒是我国自主研发的抗肿瘤1类创新药，目前已通过国家药品监督管理局获准上市，为广大癌症患者带来新的希望。国产新抗癌药达伯舒是什么？众所周知，研发一种新药是很艰难的，过程极其复杂而且需要花费大量的时间、财力、人力，但一旦研发成功，其意义不言而喻，而达伯舒就是第一个由中国(信达生物和国际制药大boss礼来公司合作)自主研发的一种抗癌药物(过往主要以仿制为主)。它的上市意味着我国在抗癌药物上已经从以仿制为主，转向创新，进入国际抗癌药创新的第一梯队。目前，达伯舒通过批准用于治疗的第一个疾病是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，且其临床研究ORIENT-1结果登上了《柳叶刀·血液学》杂志封面。达伯舒主要通过结合患者T细胞表面的PD-1，阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，在解除免疫抑制效应的同时激活免疫T细胞的功能，从而达到治疗肿瘤的目的。看到这，别以为达伯舒只能治疗淋巴瘤一种疾病，其它的20多项临床试验已经在迅速的推进了，包括一线非鳞非小细胞肺癌、一/二线肺鳞癌、一线胃癌、一线肝癌、一/二线食管癌等。相信不久的将来，就可以听到获批的好消息了。达伯舒有何“神奇”之处？淋巴瘤大家应该有听过，发病率并不低，位居我国常见恶性肿瘤发病率第8位，这几年还有“上位”趋势。虽然说经过放疗、化疗等一线治疗后，淋巴癌的治疗效果还是比较理想(多数可实现临床治愈)，但是仍有一部分患者为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)，这类患者如果经过造血干细胞移植治疗失败后，平均存活期只有1-2年左右。所以，之前cHL一直是血液肿瘤领域的难题之一，后来研究发现，PD-1抗体药物可以显著延长和改善患者的生存。而达伯舒就是PD-1/PD-L1抑制剂的一种，对这种淋巴瘤也有着明显的疗效。本着让大家更加直接了解、信服的目的，我们直接用数据来说话。这项临床实验（代号ORIENT-1）可以说是我国目前针对cHL入组人数最多的研究，一共收集了96位放疗与ASCT在内的≥2线治疗失败的中国cHL患者，然后给这些患者都使用了信迪利单抗注射液治疗，剂量200mg，三周一次。经过IRRC疗效评价标准评估得出：96位患者中有74位淋巴瘤患者的肿瘤的体积明显变小了，达到客观缓解的标准，其缓解率达到4%，而其中有将近7%的患者肿瘤完全消失，疾病控制率(DCR)为9%。由此我们可以看出达伯舒的厉害之处，只要合理利用，相信可以很好的帮到癌症患者。达伯舒治疗需要多少钱？PD-1抑制剂，在治疗多种癌症当中都起到了非常关键的作用，合理规范使用，可帮助患者实现长期生存，甚至是临床治愈，但是，价格多是比较高的。而达伯舒作为其中一种，其价格自然也是备受关注。据可靠消息，达伯舒在我国的售卖价格为7838元/100mg，这单看很多人可能还是觉得很贵，但是如果你拿它和进口药相比，比如帕博利珠单抗(价格在17000-18000元/100mg左右)，你会发现达伯舒的价格实在是太亲民了，将近4折左右。不仅如此，根据最新消息，达伯舒还会作为唯一纳入医保的PD1/PD-L1药物，目前已经开始执行报销了，只要符合报销条件的患者均可报销，报销后患者所要自费的价格仅仅是原本价格的10%～50%，极大程度上的减少了患者的经济压力。一般来说，患者初步评估时间需要6-9周，我们这以6周的治疗费为使用免疫治疗的门槛费用，信迪利单抗的“门槛费用”仅为14万元。随着医学的进步，以及更多相关研究工作的开展，相信未来还会有更多的由我国自主研发的药物出现，让中国可以在全球医学舞台上发出更响亮的‘中国创新之声’！
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回答 下午好亲，2019年11月，达伯舒（信迪利单抗）被纳入医保目录，是目前唯一成功列入国家医保目录的PD1单抗药物。纳入医保后，达伯舒达伯舒价格降至2843元一瓶。一般来说，21天为一个疗程，每个疗程用药两瓶，即5686元每疗程。参保患者根据各地区医保政策享受相应报销待遇，一般来说个人负担30%左右，每个疗程费用为1700元。要知道达伯舒进入医保前，每年使用该药要花费9万元，这个价格在以前想都不敢想。 由于信迪利单抗的高度选择性，以及I期临床研究结果对恶性实体瘤患者的作用，国内教授牵头组织了这一项2期，多中心，单臂临床试验，共有18家来自中国的医学中心参与。患者接受过≥2线治疗，每一个疗程通过静脉给药信迪利单抗200mg，3周一个疗程，一直用药到病情进展或不可耐受其副作用，主要研究客观缓解率。
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