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转载--质量管理与认证(选修课论文)一．产品认证与质量管理体系认证质量认证也叫合格评定，是国际上通行的管理产品质量的有效方法。质量认证按认证的对象分为产品质量认证和质量管理体系认证两类；按产品认证可分为安全认证和合格认证。产品质量认证是指依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。就是说，产品质量认证的对象是特定产品包括服务。认证的依据或者说获准认证的条件是产品(服务)质量要符合指定的标准的要求，产品认证的标志可以用在产品上。质量管理体系认证是指组织的质量管理体系满足指定质量管理体系标准要求（即ISO9001标准的要求），通过认证机构的审核，由审核组提出审核报告，若批准通过认证，则认证机构予以注册并颁发认证证书。质量管理体系认证标志只有在注明获证组织通过质量管理体系认证的情况下方可在产品的包装上标注质量管理体系认证标志。产品认证又有两种：一种是安全性产品认证，它通过法律、行政法规或规章规定强制执行认证；另一种是合格认证属自愿性认证，是否申请认证，由企业自行决定。质量管理体系认证的对象是组织的质量管理体系体系，所依据的标准是GB／T19001一IS09001标准，认证的目的之一是证实组织具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力，目的之二是通过质量管理体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。GB／T19001一IS09001标准是推荐性标准，也就是说质量管理体系认证是组织自愿性的行为。这种自愿性体现在：企业自愿决策是否申请质量认证；企业自愿选择由国家认可的认证机构，不应有部门和地方的限制等。不论是产品质量认证，还是质量体系认证都是第三方从事的活动，以确保认证的公正性。安全认证在我国实行强制性监督管理。实行强制性监督管理的认证是法律、行政法规或联合规章规定强制执行的认证。凡属强制性认证范围的产品，企业必须取得认证资格，并在出厂合格的产品上或其包装上使用认证机构发给特定的认证标志。否则，不准生产、销售或进口和使用。因为这类产品涉及广大人民群众和用户的生命和财产的安全。关于安全认证的电工产品强制性监督管理已在执行中。1992年9月5日国家技术监督局、商业部、物资部、机械电子工业部、轻工业部等10个单位，按照《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国产品质量认证管理条例》的规定，联合发出《关于实施安全认证的电工产品进行强制性监督管理的通知》，《通知》中指出：电工产品开展安全认证是以等效转化国际电工委员会(1EC)安全标准的强制性国家标准和行业标准为依据。按此类标准开展的认证必须进行强制性监督管理，未经安全认证的此类产品，不准出厂、销售、进口和使用。二、ISO9000族标准国际标准化组织（ISO）为适应国际贸易和质量管理的发展需要，在总结世界上各个国家，特别是发达国家质量管理体系经验的基础上，发布了质量管理体系的一系列国际标准。国际标准通常由国际标准化组织下设的技术委员会（TC）制定，ISO批准发布。凡是由TC176发布的标准统称ISO9000族标准。“族”的概念指的是不仅仅只包含一个标准，而是由一系列标准组成，这些标准使得质量管理体系标准更加系统化。ISO9000族标准虽然很多，但其核心标准只有四个，即为：ISO9000 《质量管理体系——基础和术语》ISO9001 《质量管理体系——要求》ISO9004 《质量管理体系——业绩改进指南》ISO19011 《质量和（或）环境管理体系审核指南》在这四个核心标准中只有IS09001标准是质量管理体系认证的依据性标准。ISO9000族标准也经历了持续改进的过程，从1987版—1994版—2000版—2008版，最新版本为2008版，升版的目的是为了适应不同组织不同产品的需要。三、质量认证的重要性贯彻实施GB/T19000-ISO9000族标准，开展质量认证，成了经济界、企业界的一个热门话题。实际上质量认证由来已久，它是市场经济的产物。1903年，英国首创世界上第一个用于符合标准的认证标志，就是有名的"BS"标志或称"风筝标志"，并一直使用至今。由于质量认证是由独立于第一方(供应商)和第二方(采购商)之外的第三方中介机构，通过严格的检验和检查，为产品的符合要求出具权威证书的一种公正、科学的质量制度，符合市场经济的法则，能给贸易双方带来直接经济效益，所以很快被社会所接受，到五十年代，基本上普及到所有工业发达国家，从七十年代起，在发展中国家也得到推广。但是也出现另一种倾向，即一些国家利用质量认证作为技术壁垒，阻碍别的国家的商品流入本国，实行贸易保护。为了消除这种贸易技术壁垒，国际间不断协调，使质量认证跨越国界，推动质量认证的国际互认。有人称质量认证是商品进入国际市场的通行证。按照一定规范有序开展质量认证活动，可减少重复检验和评审，降低成本，成为促进贸易的有效手段。但如不加规范，又会成为阻碍贸易的技术壁垒。认证是贯彻"以质取胜"的经济发展战略方针的重大措施。最近，有些经济学家预言：本世纪是生产率世纪，下个世纪将是质量世纪。世界上已有不少国家把发展高科技、高质量产品作为争夺国际市场的战略措施来实施。我们党和国家领导人一贯重视产品质量工作，先后对质量工作作了重要的指示和题词，中心思想是产品质量反映了民族素质，要把质量兴国作为国民经济发展战略来实施。认证是创名牌，弘扬企业文化、质量文化的基础。名牌是靠长期生产持续稳定的高质量产品基础上逐步形成的。要达到这点，必须既有"硬件"的基础，又有"软件"的保证。企业按照GB/T19000族标准建立质量管理和质量保证体系，并开展认证工作，就是完善"硬件"和"软件"的最好途径。只要每个职工都按质量体系进行生成、控制，就能保证产品质量的稳定提高，就能获得高效益，企业才有可能发展。而名牌正是市场经济条件下，把高质量产品变成高效益产品最重要、最可靠的途径。反过来创名牌又成了完善质量体系，生产高质量产品最重要、最可靠的途径，而且是相辅相成的。企业经国家有关认证机构检查合格，被授认证证书和产品认证标志，并在报刊上公告，提高了企业的知名度，从而换来了声誉，创名牌也就有了希望。企业获得认证证书和认证标志，是企业文化、质量文化的重要表现。争取获得认证标志，生产高质量产品，不仅是物质成果，也是精神的产物，是企业文化的结晶。开展认证工作是企业追求进步、文明的表现，反映了企业形象、民族的精神，为消费者提供物质与文化精神享受的同时，每个职工也可以实现自己的理想和信念，因而它能够激发职工的责任感和使命感，事业心和上进心，增强凝聚力，形成强大的企业精神支柱。所以，开展认证和创名牌是企业文化、质量文化建设最好的载体。总之，质量管理体系认证是企业市场竞争的需要，也是企业内部规范化管理的需要，通过认证使得企业在遵照质量管理“八项基本原则”的基础上，确保具有稳定地向顾客提供满足顾客要求和法律法规要求的能力。四、如何做好质量管理中国企业刚刚崛起，对外国成熟企业还有一种崇拜的心理，特别是别人都是这个认证那个认证的，而在认证咨询公司的宣传渲染下，各种管理体系就被贡上神坛，套上复杂的文字和图表，让人觉得是即神秘又高深的大学问。其实在国外规范企业看来ISO9000质量管理体系是一种通用的傻瓜管理模式，就像麦当劳的汉堡包，哪间店的都一样。而很多公司的体系文件写得高深莫测，操作人看不懂，管理者不明白，非得要体系工程师来讲解，然后大家稀里糊涂的跟着做，这样体系工程师的“重要”作用就得到全面地体现。而一个优秀的质量管理体系是简单而有效的，对质量管理体系的控制体现在程序文件和作业文件中，把应该做什么和怎样做反应在文件中，文件是通俗易懂的，只要到了岗位就知道该做什么不该做什么。全员要有基本的质量意识，管理层更要有好的质量意识，这体现了“领导的作用”。要做好质量管理，需要清楚客户是谁，理解顾客对产品要求，执行三不政策，异常有效跟进，寻求问题根源，巧用方法改善，这体现了“以顾客为关注焦点”和“持续改进”。全员要有基本的质量意识，管理层更要有好的质量意识。把质量提升为公司的核心价值，并为提高质量而不停奋斗，这体现了“全员的参与”。有流程，有规章，部门间质量责任清晰，没有管理重叠和死角。改进没有终点，关键是持之以恒的坚持和执行，这体现了“过程方法”和“管理的系统方法”。从宏观来讲：1：建立有效完善的品质体系，包括原料购入、过程控制、成品检验与追溯。2: 树立品质系统权威，重视统计方法使用。3：配合绩效部门建立奖惩激励制度4：经常咨询了解客户需求与反应从微观上来讲：1：质量部门与生产部门员工素质，强调全员参与。2：严格按照流程要求监测与检验。3：培训必不可少。四．一些相关的医疗领域的质量管理组织 由于我的专业是生物医学工程，而医疗又是一个综合交叉的领域，制定相应的标准和质量认证体系尤为重要，下面是医疗领域内的几个比较重要的标准组织：（1）HL7 卫生信息交换标准(Health Level 7)标准化的卫生信息传输协议，是医疗领域不同应用之间电子传输的协议。HL7汇集了不同厂商用来设计应用软件之间界面的标准格式，它将允许各个医疗机构在异构系统之间，进行数据交互。 　　HL7的主要应用领域是HIS/RIS，目前主要是规范HIS/RIS系统及其设备之间的通信，它涉及到病房和病人信息管理、化验系统、药房系统、放射系统、收费系统等各个方面。HL7的宗旨是开发和研制医院数据信息传输协议和标准，规范临床医学和管理信息格式，降低医院信息系统互连的成本，提高医院信息系统之间数据信息共享的程度。HL7 China（Health Level Seven CHINA）中国委员会是HL7组织的国际会员之一，是唯一代表中国国家参与“HL7 International”活动的成员。（2）IHE（Integrating the healthcare Enterprise，集成医疗环境）IHE是各医疗卫生系统间基于标准的一种信息交流，起始只限于放射学领域，现已扩展到IT基础设施领域，未来也可能成为一种供电子健康档案(EHR)选择的技术架构。实施IHE涉及医疗机构行政主管人员,影像及IT专家, 医务人员和设备制造商，系统集成商等方方面面。IHE（Integrating the healthcare Enterprise，集成医疗环境）在医疗环境中为信息系统的集成定义了一个共同发展的技术框架。IHE最初是由RSNA和HIMSS联合发起的，旨在改善和提高医疗信息共享水平。它是在总结众多医疗信息系统在医疗机构应用中的得失经验，基于现有的DICOM和HL-7等互联标准的基础上，建立起来的一套规范的工作流集成模式。IHE已经给北美、欧洲、日本、韩国的国家和地区带来了许多成功案例。在中国，IHE也引起了许多专家、学者的关注和参与。 IHE中国活动将有助于推进中国医疗改革，优化医院工作流程，实现医疗系统之间的整合，消除壁垒，为广大患者提供最佳医疗服务随着我国经济建设的快速发展，国际地位的日益提高，在国际活动中担任的角色也日益受到重视。IHE作为一项重要的国际活动，我国的有识之士先后对其进行关注。2004年，年逾古稀的陈星荣教授远涉重洋在第90届RSNA期间与IHE美国代表进行了工作交流并带回授权使用的文件。继之，由中华放射学会、中国医学装备协会、中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会、中国标准化研究院及中国医院协会等单位共同努力工作，旨在建立一个结构合理，具有广泛代表性和影响力，并与国际IHE活动密切接轨的IHE-China组织架构。值得欣慰的是2007年第93届RSNA期间，我国的医学影像界人士有幸积极参与国际IHE组织包括IHE国际成立活动在内的各项活动。五．心得体会 随着经济的增长与物质文化的满足，人们越来越重视质量的安全与卫生，质量管理与质量认证便被推到了风口浪尖上，他在日常的生活工作中发挥着越来越重要的作用。但是中国的经济发展模式又意味着在发展中不可避免的会有很多的质量监督不力的问题。譬如：食品中添加苏丹红；各大牛奶厂商在牛奶中添加三聚氰胺，导致很多小孩子发育不正常；还有最近出现的酸奶事件；在药物安全上，最经出现毒胶囊事件也闹得沸沸扬扬；另外，在工程安全上，各种安全问题也屡见不鲜。这些问题也充分的说明的质量监管质量认证的重要性。 建立严格的质量监管体系，才能够从一定程度上遏制住这种行为。由此可以联想到个人，每个人都不可避免的有很多问题，亦或者说是缺点，而自己便是自己最好的质量管理与认证者。古人说过：吾将三省吾身。我们必须时时刻刻的提醒自己，监督自己，才能帮助自己不断进步。而一时的懒惰和松懈可能会导致严重的后果。

一篇论文1到2份样刊。通常出版社都会默认一篇文章赠送发表作者1-2本纸质的样刊，这个样刊赠送数量都是默认的，如果一篇文章有多个作者，且每个作者都需要样刊的话，需要额外沟通或者付费购买期刊。样刊通常是论文发表的证明材料的一部分。因为大家发表论文都是有目的的，发表完成后一般都需要提交证明资料，而纸质的样刊就是其中的一部分。通常来讲，学校或者单位除了样刊以外，还有可能需要作者提交录用通知、检索证明、期刊的封面目录和版权页等等。

这个问题要有一定量的论文数据资料作基础，你可以找你们上届学生的开题看看，最近的三鹿奶粉事件是个极好的材料，可以用来分析营销不当

如何加强企业质量管理 一、以质量管理为中心，大力开展工程创优活动1、强化质量教育，增强职工质量意识。牢固树立质量意识是不断提高工程质量的前提和基础。施工企业要始终坚持振兴质量、以人为本、提高质量、教育先行的方针，把质量教育摆在突出位置。充分利用报纸、标语等媒介对职工进行质量教育，使全体职工增强质量第一意识、质量取胜意识、质量从严意识、质量自控意识、质量责任意识、质量标准意识、用户满意为最终目标意识。编辑推荐：科学发展观学习笔记2、建立质量保证体系，推动质量管理规范化、科学化。所谓质量保证体系就是指企业为保证工程产品质量，运用系统的概念和方法，把企业所有的质量管理职能组织起来形成一个有职有责有权、互相协调、互相促进的有机整体。形成由线到面，由一面到多面、环环相扣、连结紧密的有机整体。质量保证体系的运行是按科学程序运行，基本方式是PDCA循环。其中P为plan（计划）、D为do（实施）、C为check（检查）、A为action（处理）。现在，我国普遍采用的是ISO质量保证体系。自从ISO9000族标准引入我国以来，便以其旺盛的市场生命力，迅速在我国企业中生根发芽，为我国企业质量管理工作带来了新的面貌。随着我国改革开放的不断深入，企业之间的竞争已经不仅仅是国内竞争，他已提升到全球化的新高度。企业意识到质量认证是提高质量管理、增加市场竞争力的有效途径。于是ISO认证在我国进入高潮。ISO认证对于进一步加强我国认证工作，保证机构工作质量起到非常重要的作用，为我国企业走向世界打下了基础。目前，我国质量体系认证工作已取得长足发展，认可制度已经确立，全社会特别是施工企业对质量认证的认识迅速提高，一批具有相当规模的认证机构和一支具有国际水平的认证队伍已经形成。当前ISO9000族贯标取证活动已在建筑行业普遍开展。为此，建设部成立了专门机构，出台了相关的方案和措施，对该项工作实施监督和指导。几年来，获证企业逐渐增多，企业贯标力度进一步加大，管理水平有了提高，市场竞争实力也有所增强。3、解决好施工企业的质量体系在运行中存在的一些问题。当前存在的主要问题：　　第一是内部体系运行和外部市场的矛盾。由于我国的市场经济体制尚不够完善，法制不够健全，人们的思想观念还没有完全转变，导致了市场不规范、配套建设不同步等现象。为此，建议国家及行业主管部门或地方政府尽快出台适合建筑行业特殊性的有关方案和措施，积极筹措、统筹规划，搞好配套建设。进一步加大有关法律法规的实施力度，并不断完善，使各类市场行为得到有效规范，建立公平竞争的市场机制，形成科学合理的市场体系，促进企业标准化管理走上良性循环的轨道。　　第二是质量标准与建筑企业实际结合的问题。贯彻ISO9000标准必须紧密结合企业实际，灵活运用，才能具有较强的适宜性和可操作性。建筑企业的施工生产具有较大的流动性，且多数是手工操作，各工序之间的穿插错纵复杂。这给过程控制的严密性和科学性提出了更高的要求。建筑产品具有普遍的单一性，难以形成模式化的重复生产，不可能按照固定的生产工艺流程进行控制，而必须针对每一个施工项目进行质量策划，制定生产程序。建筑产品先有顾客后有产品，顾客参与整个施工生产过程。在材料采购、服务、生产过程控制等环节中融入了顾客的意见。如何做好与顾客的协调工作，将关系到工程质量目标的最终实现。为此，一是促使广大管理人员和职工对标准化质量管理进行再认识，对企业体系文件进行再学习、再培训，并从思想、组织、行为上引起高度重视。二是注重各个基础环节，加强以班组为单位的基础管理，适当时应对职工进行一定范围的管理知识培训。按照体系的要求，切实将责任分解到每一个人；三是进一步抓好垂直贯标，企业各职能部门应按照要素分配的职责，对主控程序的培训、检查、整改等自始至终负责到底，运用PDCA循环的原理不断改进实施效果，为体系的有效运行提供强有力的组织保障；要深入基层一线，搞好调查研究，掌握相关单位体系运行状况，针对存在问题，即时协商制定纠正和预防措施，认真贯彻实施；四是在年终汇集各方面信息，对质量体系的总体情况进行科学合理、实事求是的定性定量分析，及时检查体系运行的得失，总结先进经验，发现存在问题，为下一年度对体系进行改进和完善作好准备。