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【关键词】 靶向给药；药剂学；药物载体 0引言 常规剂型的药物经静脉、口服或局部注射后，药物分布于全身，真正到达治疗靶区的药物量仅为给药量的小部分，而大部分药物在非靶区的分布不仅无治疗作用，还会带来毒副作用 因此，药物新剂型的开发已成为现代药剂学发展的一个方向，其中靶向给药系统（Targeted drug delivery system, TDDS）的研究已经成为药剂学研究热点〔1〕 TDDS指一类能使药物浓集定位于病变组织、器官、细胞或细胞内的新型给药系统 靶向制剂具有疗效高、药物用量少 毒副作用小等优点 理想的TDDS应在靶器官或作用部位释药，同时全身摄取很少，这样，既可提高疗效，又可降低药物的毒副作用 TDDS要求药物能到达靶器官、靶细胞，甚至细胞内的结构，并要求有一定浓度的药物停留相当长的时间，以便发挥药效 成功的TDDS应具备3个要素：定位蓄积、控制释药、无毒可生物降解 靶向制剂包括被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂3大类 目前，实现靶向给药的主要方法有载体介导、受体介导、前药、化学传递系统等 现就靶向给药方法研究进展作一介绍 1载体介导的靶向给药 常用的靶向给药载体是各种微粒 微粒给药系统具有被动靶向的性能 有机药物经微粒化可提高其生物利用度及制剂的均匀性、分散性和吸收性，改变其体内分布 微粒给药系统包括脂质体(LS)，纳米粒(NP)或纳米囊(NC)，微球(MS)或微囊(MC)，细胞和乳剂等 微粒靶向于各器官的机制在于网状内皮系统(RES)具有丰富的吞噬细胞，可将一定大小的微粒(1~0 μm)作为异物摄取于肝、脾；较大的微粒(7~30 μm)不能滤过毛细血管床，被机械截留于肺部；而小于50 nm的微粒可通过毛细血管末梢进入骨髓 肝癌、肝炎等肝脏疾病是常见病和多发病，但目前药物治疗效果很不理想，其原因除药物本身药理作用尚不够理想外，不能将药物有效地输送至肝脏的病变部位也是一重要原因 将一些抗肿瘤、抗肝炎药物制备成微粒，给药后可增加药物的肝靶向性 米托蒽醌白蛋白微球（DHAQ BSA MS）的体内分布研究发现，给药20 min时，DHAQ BSA MS和米托蒽醌（DHAQ）在小鼠体内分布有显著差异，DHAQ BSA MS约有80%的药物集中在肝脏，而9%以上的DHAQ存在于血液中〔2〕 张莉等〔3〕考察去甲斑蝥素（NCTD）微乳的形态、粒径分布及生物安全性，研究NCTD微乳及其注射液在小鼠体内的组织分布，结果表明，NCTD微乳较NCTD注射液增强了药物的肝靶向性，降低了肾脏分布，在一定程度上延长药物在小鼠体内的循环时间 纳米粒和纳米囊肝靶向制剂的研究报道较多，如氟尿嘧啶、阿霉素、羟基喜树碱、狼毒乙素、环孢素等抗癌药物都被制成了纳米靶向制剂〔4〕 王剑红等〔5〕采用二步法制备米托蒽醌明胶微球，粒径在1~0 μm范围的占总数36%，体外释药与原药相比延长了4倍 经小鼠体内分布试验表明具有明显的肺靶向性，靶向效率增加了3~35倍，肺中药代动力学行为可用一室开放模型描述，平均滞留时间延长10 在纳米粒表面上包封亲水性表面活性剂，或通过化学方法连接上聚乙二醇或其衍生物，可以减少与网状内皮细胞膜的亲和性，从而避免网状内皮细胞的吞噬，提高毫微粒对脑组织的靶向性 Gulyaev等〔6〕以生物降解材料聚氰基丙烯酸丁酯为载体，以吐温80为包封材料制备了阿霉素毫微粒，研究结果表明脑中阿霉素浓度是对照组的60倍 一些易于分解的多肽或不能通过血脑屏障的药物（如达拉根、洛哌丁胺、筒箭毒碱）通过制成包有吐温80的生物降解毫微粒在动物身上已取得一定的靶向治疗效果〔7〕 研究表明粒径是影响微粒进入骨髓的关键因素，粒径越小越容易进入骨髓 彭应旭等〔8〕制得不同粒径的柔红霉素聚氰基丙烯酸正丁酯毫微粒，小鼠尾静脉给药，小粒径组（70±24） nm骨髓内柔红霉素浓度是大粒径组（425±75） nm的58倍 骨髓会因肿瘤浸润、化疗药物或严重感染受到抑制 研究表明，多种生长因子，如人粒细胞集落刺激因子（GCSF），粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GMCSF）可促使骨髓细胞自我更新、分裂增殖，并提高其活性 利用骨髓靶向载体可提高药物在骨髓内分布，并避免血象中的不良反应 Gibaud等〔9〕以聚氰基丙烯酸异丁酯、异己酯毫微粒为载体携带GCSF，提高了其在骨髓内的分布 基因治疗是一种专一性的靶向治疗 基因治疗就是利用基因转移技术将外源重组基因或核酸导入人体靶细胞内，以纠正基因缺陷或其表达异常 纳米颗粒作为基因载体具有一些显著的优点 纳米颗粒能包裹、浓缩、保护核苷酸，使其免遭核酸酶的降解；比表面积大，具有生物亲和性，易于在其表面耦联特异性的靶向分子，实现基因治疗的特异性；在循环系统中的循环时间较普通颗粒明显延长，在一定时间内不会像普通颗粒那样迅速地被吞噬细胞清除；让核苷酸缓慢释放，有效地延长作用时间，并维持有效的产物浓度，提高转染效率和转染产物的生物利用度；代谢产物少，副作用小，无免疫排斥反应等 2受体介导的靶向给药 利用细胞表面的受体设计靶向给药系统是最常见的主动靶向给药系统 去唾液酸糖蛋白受体（ASGPR）是一种跨膜糖蛋白，它存在于哺乳动物的肝实质细胞上 其主要功能是去除唾液酸糖蛋白和凋亡细胞、清除脂蛋白 研究发现，ASGPR能特异性地识别N乙酰氨基半乳糖、半乳糖和乳糖，利用这些特性可以将一些外源的功能性物质经过半乳糖等修饰后，定向地转入到肝细胞中发挥作用 Lee等合成了三分枝N乙酰氨基半乳糖糖簇YEE，它与肝细胞的结合能力为乙酰氨基半乳糖单糖的1万倍 我们考察了半乳糖苷修饰的十六酸拉米夫定酯固体脂质纳米粒（LAPGSLN）的肝靶向性，其靶向效率为66，比未修饰纳米粒的靶向效率高7倍〔10〕 药物通过与大分子载体连接，再对载体进行半乳糖化，可以产生较好的肝靶向效果 若能使药物直接半乳糖化，则可以简化耦联环节，提高靶向效率 这一思路对蛋白类药物而言，较易实现 蛋白质或多肽(分子质量在一定范围)在连接上半乳糖后，都有可能成为受体结合的肝靶向性物质 小分子物质经类似途径能否靶向于肝，取决于糖和药物密度、分子质量、摄取屏障等多方面因素 小分子药物共价连接乳糖或半乳糖，初步揭示其靶向性并不好，有关机制和可行性尚待进一步探讨 半乳糖基化壳聚糖（GC）与质粒pEGFPN1混和制备成纳米微囊复合物，体外转染SMMC7721细胞 将含1 mg质粒的纳米微囊经肝动脉和门静脉注射入犬体内，实验结果表明半乳糖基化壳聚糖在体外有较高的转染率，在犬体内有肝靶向性，可用作肝靶向基因治疗的载体〔11〕 大多数肿瘤细胞表面的叶酸受体数目和活性明显高于正常细胞 以叶酸作为导向淋巴系统或肿瘤细胞的放射性核素的载体，同时将叶酸作为靶向肿瘤细胞的抗肿瘤药物的载体已做了广泛的研究〔12〕 表皮生长因子受体（EGFR）是一种跨膜糖蛋白，由原癌基因cerbB1所编码，是erbB受体家族之一，在多种肿瘤中观察到EGFR高水平的表达，如神经胶质细胞瘤、前列腺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌、卵巢癌和胸腺上皮癌等 针对富集EGFR的恶性肿瘤，方华圣等〔13〕成功地建立了EGFR富集的恶性肿瘤的靶向基因治疗方法 3抗体介导的靶向给药 mAb是药物良好的靶向性载体， 将其通过共价交联或吸附到药物载体(如脂质体、毫微粒、微球、磁性载体等)或药物具有自身抗体(如红细胞)或抗体与细胞毒分子形成结合物，避免其对正常组织毒性，选择性发挥抗肿瘤作用 徐凤华等〔14〕利用己二酰肼制备腙键连接的聚谷氨酸表阿霉素，然后使其与单抗交联制得偶合物 偶合物较好地保留了抗体活性，体外细胞毒性较游离药物略有下降，但表现出单抗介导的靶细胞选择性杀伤作用，为其进一步制备细胞靶向的肿瘤化疗药物奠定了基础 用于治疗白血病的CMA676是由一种人源化的mAb hp 6与新型的抗肿瘤抗生素calicheamicin的N乙酰γ衍生物偶联而成的〔15〕，当CMA676与CD33抗原相结合，抗原抗体复合物迅速内在化，进入胞内后，calicheamicin衍生物被水解释放，通过序列特异性方式与DNA双螺旋的小沟结合，使脱氧核糖环中的氢原子发生转移，从而使DNA双链断裂，诱导细胞死亡〔16〕 EGFR mAb可直接作用于EGFR的细胞外配体结合区，阻滞配体的结合，如IMCC225, ABXEGFR和EMD55900等，能抑制细胞生长和存活率，诱导细胞凋亡和抑制血管生成，曲妥珠单抗(Trasruzumab)作用于erbB2的细胞外区域，该药已获美国FDA批准用于转移性的乳腺癌的治疗〔17〕 IMCC225具有增强细胞毒性药物和放射治疗效应的作用，IMCC225与拓扑特肯(TPT)的联合用于荷有人类结肠癌移植体的裸鼠，能提高其生存率〔18〕 由第四军医大学和成都华神集团股份有限公司联合研制的治疗肝癌新药碘〔13lI〕美妥昔单抗注射液，日前获得国家食品药品监督管理局颁发的生产文号，即将上市 这是全球第一个专门用于治疗原发性肝癌的单抗导向同位素药物 4制成前体药物 一些药物与适当的载体反应制备成前体药物，给药后药物就会在特定部位释放，达到靶向给药的目的 脑是人高级神经活动的指挥中枢，也是神经系统最复杂的部分 但由于血脑屏障（bloodbrain barrier, BBB）的存在，使得大部分治疗药物不能有效透过BBB 含OH, NH2, COOH结构的脂溶性差的药物可通过酯化、酰胺化、氨甲基化、醚化、环化等化学反应制成脂溶性大的前体药物，进入CNS后，其亲脂性基团通过生物转化而释放出活性药物 张志荣等〔19〕合成了3′, 5′二辛酰基氟苷，并制备了其药质体，给小鼠静脉注射后用HPLC法测定药物在体内各组织的分布，结果表明，氟苷酯化后的前体药物的药质体有良好的脑靶向性 结肠内有大量的细菌，能产生许多独特的酶系，许多高分子材料在结肠被这些酶所降解，而这些高分子材料作为药物载体在胃、小肠由于相应酶的缺乏不能被降解，这就保证药物在胃和小肠不释放 如多糖、果胶、瓜耳胶、偶氮类聚合物和α, β, γ环糊精均可成为结肠给药体系的载体材料 常利用结肠内厌氧环境，使偶氮键还原的特点制成偶氮前体药物 柳氮磺胺吡啶是由5氨基水杨酸（5ASA）与磺胺吡啶用偶氮键连接而成 口服后在结肠释药，发挥5ASA治疗溃疡性结肠炎的作用,减少其胃肠吸收产生的全身不良反应 5ASA也与非生理活性的高分子聚合物通过偶氮双键制成前体药物〔20〕 糖皮质激素共价连接于多糖〔21〕，环糊精〔22〕制成的前药，口服后在结肠部位可释放出药物，可用于结肠炎的治疗 我们〔23，24〕合成了果胶酮洛芬（PTKP）前药，进行了体内外评价 结果表明，此前药在不同pH环境下结构稳定，只能被结肠果胶酶特异性降解，释放出KP，发挥治疗作用 也可以利用结肠pH差异和时滞效应设计结肠靶向给药系统〔25〕 5化学传递系统 化学传递系统（chemical delivery system, CDS）是一种输送药物透过生理屏障到达靶部位，再经生物转化释放药物的药物传递系统 CDS通常是将含OH, NH2, COOH结构的药物共价连接于二氢吡啶载体（Q），药物（D）与靶向剂二氢吡啶结合为DQ结合物，建立了二氢吡啶―二氢吡啶钅翁盐氧化还原脑内定向转释递药系统 Chen等〔26〕设计了Tyr Lys的脑靶向CDS，并评价它的药效 Lys的C末端接亲脂性胆甾烯酯，N末端通过一种L氨基酸桥接靶向剂1，4二氢葫芦巴碱（含吡啶结构）制成Tyr Lys CDS，全身给药后，通过被动扩散机制透过BBB，且经酶催化1，4二氢葫芦巴碱变为季铵盐型使其存留于脑内 通过小鼠甩尾间隔期实验证明，Tyr Lys CDS作用时间明显延长 Mahmoud等〔27〕将吸电子羧甲基连接到氮原子构建了一种新的二氢吡啶载体介导的脑定向转释系统(N羧甲基1,4二氢吡啶3,5二酰胺),该载体稳定,具有良好的脑定向转释能力 靶向给药的研究还面临许多实质性的挑战 提高药物在靶组织的生物利用度；提高TDDS对靶组织、靶细胞作用的特异性；使生物大分子更有效地在作用靶点释放，并进入靶细胞内；体内代谢动力学模型；质量评价项目和标准，体内生理作用等问题都是研究的重点 随着靶向给药系统研究的深入，新的靶向给药途径、新的载药方法将会不断出现，遇到的问题会逐步解决 靶向给药的研究不仅具有理论意义，而且会产生明显的经济和社会效益 【参考文献】 〔1〕 Theresa MA, Pieter RC Drug delivery systems: Entering the mainstream 〔J〕 Science, 2004；303（5665）：1818- 〔2〕 张志荣，钱文 肝靶向米托蒽醌白蛋白微球的研究〔J〕 药学学报，1997；32（1）：72- Zhang ZR, Qian WJ Study on mitoxantrone albumin microspheres for liver targeting 〔J〕 Acta Pharm Sin, 1997；32（1）：72- 〔3〕 张莉，向东，洪诤，等 肝靶向去甲斑蝥素微乳的研究〔J〕 药学学报，2004；39（8）：650- Zhang L, Xiang D, Hong Z, et Studies on the liver targeting of norcantharindin microemulsion 〔J〕 Acta Pharm Sin, 2004；39（8）：650- 〔4〕 韩勇，易以木 纳米粒肝靶向作用机制的研究进展〔J〕 中国药师，2002；5（12）：751- Han Y, Yi YM Studies on the liver targeting mechanism of nanoparticles 〔J〕 Chin Pharm, 2002；5（12）：751- 〔5〕 王剑红，陆彬，胥佩菱，等 肺靶向米托蒽醌明胶微球的研究〔J〕 药学学报，1995；30（7）：549- Wang JH, Lu B, Xu PL, et Studies on lung targeting gelatin microspheres of mitoxantrone 〔J〕 Acta Pharm Sin, 1995；30（7）：549- 〔6〕 Gulyaev AE, Gelperina SE, Skidan IN, et Significant transport of doxorubicin into the brain with polysorbate 8Ocoated nanoparticles 〔J〕 Pharm Res, 1999；16（10）：1564- 〔7〕 Ramge P, Unger RE, Oltrogge JB, et Polysor bate 80coating enhances uptake of polybutylcyanoacrylate（PBCA）nanoparticles by human and bovine primary brain capillary endothelial cells 〔J〕 Eur J Neurosci,2000；12（6）：1931-
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5、脊髓损伤患者膀胱功能的早期康复训练及效果分析 6、护理干预对糖尿病遵医行为影响的研究 7、医院专职陪护人员压力因素的分析 8、腹腔镜异位妊娠手术患者的护理查房9、急诊护理质量管理应用ISO9001标准的实践探讨 10、医院供应室护士职业危害与自我防护措施11、新生儿头皮静脉留置针应用问题分析与对策 12、护士在护患纠纷中的心理应激与对策 13、对早产儿家属实施系统健康教育的效果观察 14、化疗药物对肿瘤科护士的危害与职业防护 15、老年患者腹部手术近期并发症原因分析及护理对策 16、老年糖尿病夜间低血糖的预防及护理 17、手术室护理人员的职业危害及防护 18、外科术后病人镇痛满意度调查及护理对策 19、急诊护士工作压力源及相关因素分析
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药物毒理学与药理学交叉，药物在上市之前，先要进行临床前试验和临床试验，而临床前实验要观察药物的安全性和有效性。安全性评估就是毒理实验。药物毒理学研究是药物临床前试验的重要组成部分。所以在药厂研发部，科研单位或者是药物安全评价中心，都和药物毒理学分不开。
1、起源：药物毒理学是研究药物在一定条件下，可能对机体造成的损害作用及其机理的一门科学。药物毒理学作为一门应用学科，在20世纪90年代兴起以后，就一直受到人们的重视。这是因为药物毒理学在新药开发评审中发挥着重要的作用，尤其是它能发现。
能否详细些？那些类型的毒物？很多男人认为其实最毒妇人心了。药物也是有毒物的，例如管制药物。就随便来篇《阿片受体拮抗剂与激动剂》吧，希望帮上忙。 阿片受体拮抗剂——纳洛酮与纳曲酮 纳洛酮（naloxone）化学结构与吗啡极相似，主要区别为叔氮上以烯丙基取代甲基，6位羟基变为酮基。纳洛酮对4型阿片受体都有拮抗作用。它本身并无明显药理效应及毒性，给人注射12mg后，不产生任何症状；注射24mg只产生轻微困倦。但对吗啡中毒者，小剂量（4～8mg）肌内或静脉注射能迅速翻转吗啡的作用，1～2分钟就可消除呼吸抑制现象，增加呼吸频率。对吗啡成瘾者可迅速诱发戒断症状，表明纳洛酮在体内与吗啡竞争同一受体。临床适用于吗啡类镇痛药急性中毒，解救呼吸抑制及其他中枢抑制症状，可使昏迷者迅速复苏。在镇痛药的理论研究中，纳洛酮是重要的工具药。 纳曲酮（naltrexone）的作用与纳洛酮相同，但口服生物利用度较高，作用维持时间较长。 阿片受体激动剂主要有美沙酮、丁丙诺啡腓、二氢埃托啡等，其主要特点是能快速脱毒，但会产生成瘾性。美沙酮又名美散痛、非那痛、阿米酮，是阿片受体激动剂，属麻醉性镇痛药，第二次世界大战期间由德国化学家最先合成。 美沙酮的化学结构和吗啡相差较远，但药理作用却与吗啡非常相似。其突出的特点是镇痛作用强、口服有效，对阿片类毒品成瘾者的戒断症状抑制作用持久，反复应用持续有效，适用于成瘾病人的脱毒治疗。 美沙酮具有强效的镇痛作用，其效能是吗啡的2—3倍，作用显效较慢，持续时间长，适用于慢性疼痛，对急性疼痛效果稍差。美沙酮可引起镇静、呼吸抑制、便秘等；对平滑肌和心血管系统的作用与吗啡相似，但弱于吗啡；对缩瞳、镇咳作用以及对垂体激素的影响与吗啡相似；对胎儿具有呼吸抑制作用，故不适合产科镇痛。 美沙酮皮下或肌肉注射吸收迅速而完全，易于从胃肠道吸收。口服30分钟后可在血中测得，4小时浓度达到峰值，半衰期为10—18小时，平均15小时，长期用药者半衰期为13—47小时，平均25小时，85％与血浆蛋白结合。美沙酮的生物转化主要在肝脏进行，大部分以代谢物形式经尿和粪便排泄。 美沙酮于本世纪60年代中期开始用于阿片类毒品成瘾的治疗，最先由美国研究发现美沙酮能控制海洛因的戒断症状。30年来，该药已成为欧美西方国家的主要戒毒药物。70年代初，香港地区实施美沙酮治疗计划，取得了满意的效果。1993年，我国卫生部颁布《阿片类成瘾常用戒毒疗法的指导原则》，首选美沙酮进行脱毒治疗。 美沙酮与吗啡相同，都属麻醉性镇痛药，因而能成瘾，具有生理依赖性、心理依赖性和耐受性。因此美沙酮要合理使用，不能滥用，否则能导致海洛因一样的后果。美沙酮也是吸毒者追逐的对象，因此对其必须要严格管理，以免流失成为毒品盐酸二氢埃托啡（DHE）是近年来我国新研制的一种高效麻醉性镇痛药，多为片剂，属化学合成的阿片受体激动剂。服用盐酸二氢埃托啡可造成生理和心理依赖性，其成瘾性比海洛因还强，因此被列入麻醉药品严格管制。
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第1章 绪论思考题第2章 药物毒效动力学第1节药物毒性作用分类第2节药物毒性作用机制第3节剂量?反应关系第4节药物毒性作用的影响因素第5节药物毒性防治基本原则第6节药物毒理学在新药研究中的应用思考题第3章 药物毒代动力学第1节药物的体内处置第2节药物毒代动力学的基本概念第3节药物毒代动力学的研究内容及其基本原则与要求第4节药代动力学的基本原理及其主要参数思考题第4章 药物对肝脏的毒性作用第1节肝脏的结构功能特点及药物肝毒性的作用机制第2节药物对肝脏毒性作用的类型及临床表现第3节引起肝脏毒性的常见药物第4节药物对肝脏毒性作用所致肝功能障碍的后果第5节药物肝脏毒性的评价及防治原则思考题第5章 药物对肾脏的毒性作用第1节肾脏的结构功能特点及药物肾毒性的作用机制第2节药物对肾脏毒性作用的类型及常见药物第3节药物肾脏毒性的评价及防治原则思考题第6章 药物对心血管系统的毒性作用第1节心血管系统结构功能特点及药物心血管系统毒性的作用机制第2节药物对心血管系统毒性作用的类型及常见药物第3节药物心血管系统毒性的评价及防治原则思考题第7章 药物对神经系统的毒性作用第1节神经系统的结构功能特点及药物神经毒性的作用机制第2节药物对神经毒性作用的类型及常见药物第3节药物神经毒性的评价及防治措施思考题第8章 药物对呼吸系统的毒性作用第1节呼吸系统的结构和功能特点及药物呼吸系统毒性的作用机制第2节药物对呼吸系统毒性作用的类型及常见药物第3节药物呼吸系统毒性的评价和防治原则思考题第9章 药物对血液系统的毒性作用第1节血液系统的功能特点以及药物对血液系统的毒性作用机制第2节药物血液系统毒性的类型及常见药物第3节药物血液系统毒性评价及毒性的防治思考题第10章 药物对免疫系统的毒性作用第1节免疫系统的组成及其功能第2节药源性免疫介导疾病及其发生机制和常见药物第3节药物免疫毒性的评价及防治原则思考题第11章 药物对内分泌系统的毒性作用第1节内分泌系统的功能特点及药物毒性作用机制第2节药物对内分泌系统毒性的类型及常见药物第3节药物对内分泌系统毒性的评价及防治原则思考题第12章 药物对皮肤的毒性作用第1节皮肤的结构功能特点及药物皮肤毒性作用机制第2节药物对皮肤毒性作用类型及常见药物第3节药物皮肤毒性的评价及防治原则思考题第13章 药物对眼的毒性作用第1节眼的结构功能特点和药物眼毒性作用机制第2节药物对眼毒性作用的类型及常见药物第3节药物眼毒性的评价及防治措施思考题第14章 药物依赖性第1节概述第2节常见的依赖性药物及其临床表现第3节药物依赖性评价及防治措施思考题第15章 药物致癌性第1节药物与肿瘤第2节化学致癌物的分类第3节化学致癌作用机制思考题第16章 药物的生殖和发育毒性第1节概述第2节药物对男性生殖的毒性第3节药物对女性生殖的毒性第4节药物的致畸作用第5节药物生殖发育毒性评价思考题第17章 药物的遗传毒性及评价第1节药物致遗传损伤的类型第2节药物致遗传损伤的机制第3节药物致遗传损伤的影响因素及后果第4节药物致遗传损伤的检测方法思考题第18章 中药的毒性作用第1节概述第2节常见有毒中药的毒性成分及中毒常见的临床表现第3节中药中毒的主要原因和合理应用思考题第19章 药物安全性评价和GLP实验室第1节药物安全性评价第2节GLP实验室思考题第20章 一般药理学研究第1节概述第2节一般药理学实验基本要求思考题第21章 全身用药的毒性评价第1节急性毒性评价第2节长期毒性评价第3节注射制剂的安全性评价思考题第22章 局部用药的毒性评价第1节概述第2节局部用药的毒性评价要求及方法思考题第23章 药物特殊毒性评价第1节药物遗传毒性评价第2节药物致癌性评价第3节药物生殖和发育毒性评价第4节药物依赖性评价思考题第24章 上市药品的安全性监测第1节药品风险产生的原因第2节药物警戒与药品上市后的风险管理第3节药品上市后安全性评价第4节药品不良反应监测与报告制度思考题附录1 维生素K1注射乳的一般药理作用研究附录2 药品不良反应/事件报告表参考文献
药物毒理学与药理学交叉，药物在上市之前，先要进行临床前试验和临床试验，而临床前实验要观察药物的安全性和有效性。安全性评估就是毒理实验。药物毒理学研究是药物临床前试验的重要组成部分。所以在药厂研发部，科研单位或者是药物安全评价中心，都和药物毒理学分不开。