2007年11月29日举行第一届中国药物警戒研讨会，我国将在现有药品不良反应监测体系基础上建立药物警戒制度。药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。
持有人应当根据风险评估结果，对发现存在重要风险的已上市药品，制定并实施药物警戒计划，并根据风险认知的变化及时更新。药物警戒计划包括药品安全性概述、药物警戒活动，并对拟采取的风险控制措施、实施时间周期等进行描述。
（1）个例安全性信息的收集、分析、上报、评价 （2）集合报告（DSUR、PSUR、年度报告等）的撰写、递交 （3）安全性信号的识别、监测，风险管理计划的制定和实施 （4
设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次;其他国产药品，每5年报告一次。首次进口的药品，
药物警戒贯穿于药物发展的始终，即从药物的研究设计就开始着手。在药物上市前阶段，主要通过临床试验的方式，也包括体外实验、动物毒理等方式发现药物的安全问题。然而对于可能发生的不良反应，
248 浏览 5 回答
236 浏览 5 回答
312 浏览 5 回答
124 浏览 5 回答
178 浏览 5 回答
285 浏览 5 回答
340 浏览 5 回答
228 浏览 5 回答
322 浏览 5 回答
129 浏览 5 回答
280 浏览 5 回答
247 浏览 5 回答
294 浏览 5 回答
180 浏览 5 回答
181 浏览 5 回答
284 浏览 5 回答
294 浏览 4 回答
140 浏览 5 回答
333 浏览 5 回答
203 浏览 5 回答
丹儿你个丹儿
