是国家级的,编辑出版:中国药物警戒杂志编辑部 主办:国家食品药品质量监督管理局药品评价中心 出版周期:月刊出版地:北京市 语种:中文ISSN:1672-8629,具体的你可以在百度中搜一下,
《中国药物警戒》是国家食品药品监督管理局主管、国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心主办国内外公开改选的综合学术期刊。积极宣传国家医疗卫生政策法规,介绍国内外药品、医疗器械安全监督管理、
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药物警戒工作主要包括以下几个方面:(1)个例安全性信息的收集、分析、上报、评价 (2)集合报告(DSUR、PSUR、年度报告等)的撰写、递交 (3)安全性信号的识别、监测,风险管理计划的制定和实施 (4
也就是说,MAH的主体包括研发机构、生产企业和医药公司都需要在药品上市前建立药物警戒体系。三、如何建立药物警戒体系?1、制度:明确药物警戒制度建设的基本原则持有人应当遵循目标明确、系统完备、科学规范、
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