《中国药师》《中国临床药理学与治疗学》《中国临床药学杂志》《国外医学(药学分册)》《临床药物治疗杂志》《中国医药导刊》国外的 Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics Drug Safety
《中国临床药理学与治疗学》《中国临床药学杂志》《国外医学(药学分册)》《临床药物治疗杂志》《中国医药导刊》国外的 Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics Drug Safety Pharm
1、《中华麻醉学杂志》1981年创刊,为中华医学会主办的麻醉学专业学术期刊,以广大麻醉学专业人员为主要读者对象。中华麻醉学杂志报道麻醉学领域领先的研究成果和临床经验,以及对麻醉科临床有指导作用、且与麻醉科临床密切结合的...
4、生物等效性试验/生物利用度试验:生物利用度指药物活性成分从制剂释放吸收进入全身循环的程度和速度;生物等效性试验指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的...
3. 3、稽查 临床试验申办者应委托其质量保证部门或第三方对临床试验进行稽查。稽查员是独立于临床试验之外的人员。主要职责包括: 审核临床试验的原始资料和报告;药最网 临床试验的质量保证(一) - 知乎 ...
《中国药物与临床》杂志是中华人民共和国卫生部主管、中国医院协会主办的国家级、国内外公开发行的综合性医学学术刊物,特点是药物密切联系临床。吴阶平副委员长任本刊荣誉总编辑,28位中国科学院、中国工程院院士任学术指导委员...
《中国药物与临床》杂志是中华人民共和国卫生部主管、中国医院协会主办的国家级、国内外公开发行的综合性医学学术刊物,特点是药物密切联系临床。吴阶平副委员长任本刊荣誉总编辑,28位中国科学院、中国工程院院士任学术指导委员...
5、药代动力学/药效动力学试验:药物在机体一段时间内的行为,包括吸收、组织分布和定位、生物转化和排泄的过程称为药代动力学;药物对生物系统的作用称为药效动力学。
2.EMBASE 内容涉及药学、临床医学、基础医学、预防医学、法医学和生物医学工程等。除了可以检索丰富的医学文献外,还支持药物和疾病检索。3.Cochrane library Cochrane library(考克兰图书馆)是the Coc
《中国药物与临床》杂志是中华人民共和国卫生部主管、中国医院协会主办的国家级、国内外公开发行的综合性医学学术刊物,特点是药物密切联系临床。吴阶平副委员长任本刊荣誉总编辑,28位中国科学院、中国工程院院士任学术指导委员...
(三)知情同意书(注明版本号和日期);(四)招募受试者的相关材料;(五)病例报告表;(六)研究者手册;(七)主要研究者履历;(八)国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》;(九)其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定的说明,应提供...
7月6日,国家中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟(以下称国家GCP联盟)接受广州医科大学附属第五医院的申请,委派联盟评估专家王少华、申屠建中、贺建昌三位主任现场临床试验机构能力评估,重点评估广医五院与药学院共建的广州医科...
4、IV期临床试验。主要目的是通过这些研究让更多的医生了解其新产品并鼓励医生处方,为此,他们经常要将刚上市新药和同类竞争药品相比较,这样的研究往往在试验方案设计、实施及研究结果评价和报道上不够规范和科学,在许多国家...
1、第一期:第一期临床试验包括:初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制定给药方案提供依据。包括:耐受性试验:初步了解试验药物对人体的安全性情况,观察人体对试验药物的耐受及不良反应。药代动力学...
《中国药物与临床》杂志是中华人民共和国卫生部主管、中国医院协会主办的国家级、国内外公开发行的综合性医学学术刊物,特点是药物密切联系临床。吴阶平副委员长任本刊荣誉总编辑,28位中国科学院、中国工程院院士任学术指导委员...
《中国药物与临床》杂志是中华人民共和国卫生部主管、中国医院协会主办的国家级、国内外公开发行的综合性医学学术刊物,特点是药物密切联系临床。吴阶平副委员长任本刊荣誉总编辑,28位中国科学院、中国工程院院士任学术指导委员...
临床试验药物的制备,应当符合《药品生产质量管理规范》。第七条 药物临床试验机构的设施与条件应满足安全有效地进行临床试验的需要。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过培训。临床试验开始前,研究者和申办者...
《实用药物与临床》 杂志被美国《化学文摘》(CA)、中国科技论文统计源期刊(CSTPC)等权威数据库收录。 论著(613)胃痛消痞方对肝郁脾虚型功能性消化不良大鼠血清及胃窦组织中NT、SP含量的影响 吴艳慧 于文靖 陈苏宁(616)...
(四)临床试验方案违背例数、剔除例数、严重不良事件例数等关键数据;医院HIS系统等信息系统中的受试者就诊信息、用药及检查化验的临床过程情况等。(五)试验药物和对照药品的生产或购进、检验、运输、保存、返还与销毁以及...
一类新药(创新药):新物质新结构新化合物,主要是以文献为主,还可以查询产靠同类品的药物申报资料。二类新药(改良药):在已有药物基础上进行改良,比如改剂型,新适应症等这些还是需要查询参考文献,还有就是原研药相关...