《条例》第十五条也规定,“生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准”。由这些法规可以看出,合格证明是依据注册时批准的标准经检验合格后出具的证明,即其检验依据是医疗器械产品注册...
《中国医疗器械杂志》、《中国医疗设备》、《中国医疗器械信息杂志》
《中国医疗设备》杂志是卫生部主管,全国公开发行的科技类重要期刊,是中华医学会医学工程学分会的会刊,已列入中国科技信息研究所的“中国科技期刊引证报告”。2001年起列入国家科技部“中国科技论文统计源期刊”。本刊由吴阶平...
《中国医疗器械杂志》、《中国医疗设备》、《中国医疗器械信息杂志》
1)首先在投稿前,电子版一定要认真的核对,要思路清晰、概念清楚,而且文章中不可以出现太多的空格,因为空格会增加版面费的 2)论文的发表,文章格式可以根据投稿杂志的格式来进行修改,这样审核的编辑会觉得你很用心 3)关于...
1.文稿应具有科学性、新颖性和逻辑性,有理论性和指导实践意义。2.文稿要求论点鲜明、数据可靠、资料翔实、分析方法正确,语言精练、书写工整。3.研究类文稿和综述、讲座稿件全文在5000字左右,临床经验交流稿件全文在3000字左...
《中国医疗设备》杂志是卫生部主管,全国公开发行的科技类重要期刊,是中华医学会医学工程学分会的会刊,已列入中国科技信息研究所的“中国科技期刊引证报告”。2001年起列入国家科技部“中国科技论文统计源期刊”。本刊由吴阶平...
《中国医疗器械杂志》、《中国医疗设备》、《中国医疗器械信息杂志》
中国医疗器械信息杂志 主办单位:中国医疗器械行业协会 出版周期:半月 目前这个期刊未被任何核心期刊收录,就是普通期刊!根本不可能是A类期刊!但主办单位是一级协会,也算是普通国家级期刊吧。最多算是B类级期刊!
4、医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(Quality Management and Corresponding General Aspects for Medical Devices),简称ISO/TC210。该技术委员会的秘书处
9、生物学评价是医疗器械质量/风险管理体系的一部分,是对生物学风险分析与评估的过程.首先,它的结论是在对先前临床应用、器械的临床评价、生物学实验检测等数据分析与评估的基础上,对收益与风险进行权衡取舍的结果。——庄菲...
为不断提高刊物质量,更好地服务于全国各医疗机构、药品(医疗器械)企业、科研机构、大中专院校、政府管理部门、社团组织及相关单位的广大医药管理、经营、科研、临床医护、教育工作者。《中国医药导报》长期面向全国医药工作者...
《中国医疗器械杂志》、《中国医疗设备》、《中国医疗器械信息杂志》
(一)二类医疗器械注册申报材料:1.申请表。2.证明性文件:2.1企业营业执照的副本复印件。2.2组织机构代码证复印件。3.医疗器械安全有效基本要求清单。4.综述资料。5.研究资料。6.生产制造信息:6.1产品生产过程信息描述...
《中国医疗器械杂志》、《中国医疗设备》、《中国医疗器械信息杂志》
一、医疗器械的采购程序: 在销售医疗器械之前,先了解客户的组织结构和工作程序,可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。 1, 组织结构 医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人;申请方式有口头要求或书面呈述,填写采购申请。 决策部门是...
[2]摘要篇幅以50~300字不宜,写成报道性摘要,内容包括研究工作的目的、方法、结果和结论。[3]采用电子投稿,请将电子版(Word 文档)直接发送至邮箱,并以“作者单位+作者姓名+文章标题”命名。[4]为提高稿件效果,编者...
具体格式:大型医疗器械档案的建立,以“台件”归档。自立项采购开始,招标、采购、到货,验收,大型医疗器械的说明书、工作图、线路图、监测记录、维修记录等都分目录归档到同一大型医疗器械的档案中。
[2]摘要篇幅以50~300字不宜,写成报道性摘要,内容包括研究工作的目的、方法、结果和结论。[3]采用电子投稿,请将电子版(Word 文档)直接发送至邮箱,并以“作者单位+作者姓名+文章标题”命名。[4]为提高稿件效果,编者...
1、前面带有星号(*)标志的是必填项。2、所属地区是不可以手工输入的,只能选择输入。3、邮件地址必须填写正确,否则影响登录(“邮件地址”是基层上报单位的登录用户名;“登录密码”由省级ADR监测中心以电子邮件的方式发到...