医疗器械产品分为3类。第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类医疗器械是指,植入人体;用于支持、维持生命;
家用医疗器械包括:护理床、全品源卧床大小便护理仪、功能轮椅、坐便椅、坐浴椅、移位辅具、助理扶手/保健辅助器具、视听辅助用品、健身器材、康复训练设备、微型心电图机、血氧仪、微电脑治疗仪、心脏BP机、语音体温计、
企业回医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。市局备案第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。省局注册第三类是具有较高风险,
《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成,
01.《医疗器械分类目录》
英国《柳叶刀》
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