审批时限：法定时限23个工作日，承诺时限23个工作日（不含体系核查时间，不含技术评审时间）。核查时限: 30个工作日 技术审评时限:60个工作日 （三）收费标准：万元/注册单元。
医疗器械注册检验根据检测项目的多少来决定。一般需要2-3个月。医疗器械的临床试验更要根据临床病例的多少来决定。不同的器械要求也不一样，一般情况下也得半年左右。
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医疗器械标准管理研究所”页面，点击进入“医疗器械分类界定信息系统” 登陆并注册填写信息，并把纸制材料送交省级药监局器械处。然后省局器械处会把材料递交给医疗器械标准管理研究所，在收到材料20个工作日内。
但经专家评审，对申请人提出整改意见的，申请人整改时间不计入许可时限。90日内作出许可决定。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，
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扬帆飘舟
