意义：保证药品质量和临床应用安全有效，也为生产和流通过程的药品质量管理提供依据 项目：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、炽灼残渣
但是一般来讲普通的原料药 检查项目通常应考虑安全性、有效性和纯度三个方面的内容。药品按既定的工艺生产和正常贮藏过程中可能产生需要控制的杂质，包括工艺杂质、降解产物、异构体和残留溶剂等，因此要进行质量研究，
企业回建议咨询上海泛柯检测技术有限公司成立于2009年，是一家专业的第三方产品质量鉴定机构，旨在为相关托方提供专业的产品质量鉴定服务。目前汇聚领域备案专家超200名，具备范围涵盖二十六大类、439项小类的产品质量鉴定能力，
药品质量是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因此，药品质量必须在生产过程中控制。药品作为临床诊治的主要组成部分，药品质量的好坏直接影响治疗有效性，随着临床药品不断增加。
编辑本段它有两个方面的含义:一是全面控制，即以优质为中心，实行全员工、全过程、全方位控制； 二是全面质量，包括产品质量和工作质量。对于质量的定义，国家标准中的定义是“产品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)
一般杂质检查和特殊杂质检查的区别是杂质来源的不同。根据查询相关资料信息，一般杂质是指在自然界中分布广泛，在采集、收购、加工以及制剂的生产，贮存过程中易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、
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