一般来说,药物制剂的“显著变化”包括: 1 、含量测定中发生5%的变化;或者不能达到生物学或者免疫学 检测过程的效价指标。 2 、药品的任何一个降解产物超出标准规定。 3 、性状、物理性质以及特殊制剂的功能性试验(如颜色、
(一)、药品标准 药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求 。 药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、
法律分析:关联审评审批制度总体要求:(一)原辅包的使用必须符合药用要求,主要是指原辅包的质量、安全及功能应该满足药品制剂的需要。原辅包与药品制剂关联审评审批由原辅包登记人在登记平台上登记,
1、报名人员必须在有关部门批准的医疗卫生机构内从事药学工作的人员;2、报名参加初级药士/药师/主管药师资格考试人员,报名条件中有关学历的要求,是指国家承认的国民教育学历;工作年限计算截止到考试报名年度的当年年底。
因此,生活在同一环境中的人,头脑中的环境映象可能截然不同。而正是这种心理中的环境反映,调节着每个人的需要、动机和目标,引导和制约着一个人对周围的人和事采取什么样的行动。
333 浏览 5 回答
308 浏览 5 回答
152 浏览 5 回答
353 浏览 6 回答
266 浏览 6 回答
113 浏览 6 回答
341 浏览 5 回答
200 浏览 5 回答
212 浏览 5 回答
282 浏览 5 回答
236 浏览 5 回答
317 浏览 5 回答
278 浏览 6 回答
123 浏览 5 回答
324 浏览 5 回答
154 浏览 5 回答
140 浏览 5 回答
147 浏览 5 回答
133 浏览 5 回答
165 浏览 6 回答