亚硫酸盐与可溶性淀粉是特殊杂质,蛋白质和微生物属于一般杂质。
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一般杂质:是指在自然界中分布较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质:是某种药物在生产和贮存过程中由其生产工艺和性质而产生的,
杂质限量:药物中所含杂质的最大允许量,叫做杂质限量。杂质限量的计算式子为:标准溶液的浓度X标准溶液的体积/供试品量X100%。学习,是指通过阅读、听讲、思考、研究、实践等途径获得知识和技能的过程。
特殊杂质是指在该药物的生产和贮藏过程中,根据其性质 在一定的生产方法和工艺条件下有可能引入的杂质,特殊杂质的检查方法随药物品种不同而异。定量检测分析:quantitative analysis
有关物质包括特殊杂志和一般杂质。生产及工艺过程,不仅会引入特殊杂志,还会引入一般杂质。
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