从1年半到3年甚至更久。周期的长短,是否能顺利获批,注册法规人员,临床实施人员的专业,沟通协调能力,经验就起到非常重要的作用。如果你公司不是有一个团队来做这个注册,那尽早找专业的代理机构介入是必须的。
审批时限:法定时限23个工作日,承诺时限23个工作日(不含体系核查时间,不含技术评审时间)。核查时限: 30个工作日 技术审评时限:60个工作日 (三)收费标准:万元/注册单元。
《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成,
我都发过,比较正规,都是统计源/核心期刊。但中国医疗设备08年离开过统计源,后来又恢复了,审稿周期大概1个多月,如果有发表可能,可能会让你修回 《医疗装备》是个公开刊物,很好发,
医疗器械注册检验根据检测项目的多少来决定。一般需要2-3个月。医疗器械的临床试验更要根据临床病例的多少来决定。不同的器械要求也不一样,一般情况下也得半年左右。
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