三、处于首个注册周期的产品定期风险评价报告的撰写周期为每年一次,数据汇总起始日期(月、日)与获得批准注册证明文件的时间一致。四、参考对于第二类、第三类医疗器械的管理要求,第一类医疗器械取得备案凭证后的前5
并入选为中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊,杂志内容通过以上渠道为国内外读者查询、阅读、引用、索引。4. 国际拓展,更多合作机会:杂志借助中国医疗器械行业协会的行业优势,与国外相关协会也建立了沟通渠道与合作关系;
医疗器械注册时间的具体规定如下:1、一类医疗器械备案下证周期:资料齐全,15-30天下证;2、二类医疗器械注册下证周期:免临床产品4-6个月下证,需要临床产品10-12个月下证;3、三类医疗器械注册下证周期:免临床产品1
《中国医疗器械杂志》、《中国医疗设备》、《中国医疗器械信息杂志》
如果条件允许每年订阅 《 中国医疗器械杂志》、《医疗设备信息 》、《医疗装备》、《 中国医学装备》等。医疗设备相关的杂志,对每期杂志能有针对性的阅读,一方面可以了解的当前医疗设备的最新发展动态,
从立项到注册证下来,如果能临床豁免的话,最少一年半吧。不能的话,两年半到三年。如果只是GMP审核到拿证的时间,理论上gmp审查60天,注册申报受理20天,技术审查60天,行政审批20天。实际上,会慢些,
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