药物经济学报告格式

【关键词】 医疗机构 药物经济学评价研究进入我国已有十几年，很多人对这一概念模糊，甚至陌生，以为是药品销售商研究利润的专利工具。2006年3月亚太专家聚会上海探讨药物经济学，得到政府部门和临床医生越来越多的重视。 1 药物经济学的概念、方法和可行性方案 1 概念 药物经济学是运用经济学原理和方法来提高药物资源的配置效率，促进临床合理用药，控制药物费用的增长，为药品的市场经营决策和药品管理提供依据［1］ 。 2 方法 药物经济学的分析方法有:最小成本分析、成本效果分析、成本效用分析和成本效益分析等。各种分析方法的主要差别在于对健康结果的不同测量上。 3 药物经济学研究可行性方案 药物疗效之间差异无显著性（P>05）时，应使用最小成本分析法;有显著性差异时（P<05），可用单个中间或最终健康指标分析的适用于成本效果分析法，否则应选择成本效益分析或成本效用分析法。医疗机构最常用的研究方法是成本效果分析法。 2 临床研究程序 1 立题 分析素材，提出问题和确立研究的目的，立项命题。 2 收集材料的方法和结果 回顾性研究或随机临床试验。研究对象选择住院或门诊患者或住院、门诊综合就诊患者。与治疗方案相似的备选有效方案可并入研究和比较的范围。 药物疗效，无论是期望的效果还是不期望的不良反应，都应收集比较。若不良反应不影响方案成本和结果的构成因素，可忽略不计。 3 查阅、收集研究资料 查阅文献资料、收集各种已有数据，包括财务凭证、收费单、贴现率等;考察结果，包括病历、检验和诊断报告单等。充分利用院内局域网搜寻、电话回访和信件、E-mail等多种形式，来提高工作效率。 4 计算治疗方案的终点成本 治疗终点，是对患者在药物治疗后，得到治愈、死亡，转归后治愈，或未治愈等不同结果的决策分析。如果患者在1个疗程或观察期内药物治疗后获治愈，便不再耗费卫生资源。可其他尚未治愈的患者需追加治疗成本，治疗更长的时间。很显然，不同时段的治愈结果所耗费的资源也不同。 5 选用合理的药物经济学方法 治疗方案中药物疗效相近或相同，也就是说没有统计学差异，应选用最小成本分析法;疗 效有统计学差异的用药方案应选择成本效果分析法。 6 确定结果事件的概率 用于计算成本和决策分析。一是通过文献检索，如采用元分析法（meta-analysis），对药物治疗结果进行统计汇总，求得治愈率、不良反应率和转归率等结果的概率。二是通过医院或多中心的研究结果或历史数据，对上述指标的概率进行估计。 7 应用决策分析方法，计算成本效果比 比值越小越具有较好的成本效果。决策分析方法是选择最理想治疗途径的一种定量方法。药物经济学研究中的决策类型属于统计型决策，即决策者对未来发生的自然状态不能完全肯定，但其出现的概率可以估计，不过要承担一定风险，所以又称为风险性决策。 8 进行成本贴现或敏感度分析 研究时间超过1年就应将各年的成本进行贴现。贴现就是把将来的价值换算到现在的价值，换算比率称贴现率（discount rate），也叫折扣率，它是根据银行利率和物价指数综合确定，一般在3%～15%之间，计算公式为:C=Σ n t=1 C t（1+r） t。式中Ct为时间段内的总成本;r为贴现率;n为时间段的数目。 由于治愈率和不良反应发生率等参数测准不易，加之贴现率也是假设估计的，因此，考虑对结果的影响，还必须进行增量成本分析或敏感度分析，即分析增量成本效果比，或者选择两个以上参数的百分比或增或减的变化来分析结果的灵敏度，使该项药物经济学研究可信度更高。 9 报告结果 研究报告必须叙述采用的具体方法和实施过程，说明估计算术的理由，讨论方法的局限性，以便读者能理解和接受报告的结论。 10 参照药物经济学论文的结构撰写文稿，结题［2］ 。 3 讨论 我国药物经济学研究者太少;有药物经济学专栏的医药杂志更是屈指可数。药物经济学在药品研发，药品定价，医保用药，促进合理用药等多方面发挥着作用，更重要的是对政府决策者来说，药物经济学是科学决策的保证，并且在干预和控制药品费用上涨方面能起到积极的作用。 【参考文献】 1 何文主编药物经济学第1版北京:中国医药科技出版社， 2 胡明，张伶俐药物经济学研究论文结构分析中国药房，2005，16:

药物经济学是一项为决策者提供实证分析的评价技术。国际上许多国家都用药物经济学来制定药品价格和医疗保险报销价格及新药研发，但我国却起步晚、发展慢，原因是制度、体制、研究方法及人员短缺等因素制约，因此，建议我国政府，提高政策引领、完善制度保障、健全药物评审评价机制、规范技术支撑和培养研究型人才，使药物经济学在医药领域里发挥应有的作用。药物经济学是用经济学的理论与方法研究药物资源的合理配置和利用效率，并以有限的药物资源实现人类健康状况最大限度改善的科学。是一项为决策者提供实证分析的新兴学科。药物经济学评价是其主要研究的内容，其的主要评价方法有：成本最小化分析法（CMA）、成本效果分析法（CEA）、成本效用分析法（CUA）和成本效益分析法（CBA）。我国药物经济学的研究与应用才刚刚起步，大多数研究尚处于学术研讨阶段，其根本原因是政策引导乏力、制度保障缺位、体制机制环境缺失、研究方法、评价标准不够完善及研究人员短缺等因素，如此障碍使药物经济学处于发展的瓶颈。我国药物经济学存在的问题1政策引导乏力药物经济学已被众多国家运用于控制药品费用控制的工具与手段。世界经合组织（OECD)中约三分之一的国家都已利用药物经济学评价来制定药品价格和医疗保险报销价格,如澳大利亚就强制规定药品注册申请时提交药物经济学评价数据, 加拿大将药物经济学评价作为医疗保险赔付的依据, 日本的药物经济学评价不仅用于企业申报新药和药品定价,还用于新药研发方案的设计和制定营销策略。但在我国, 药物经济学评价在宏观药品政策中的应用甚少，《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中首次提出:“对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济性评价制度”。在《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》中指出“对可替代药品和创新药品定价逐步引入药物经济学评价方法，促进不同种类药品保持合理比价关系”。《国家基本药物目录管理办法（暂行）》提出，国家基本药物目录原则上3年调整一次。在三年调整基本药物目录时要根据“已上市药品循证医学、药物经济学评价”，这仅仅说明，药物经济学评价已列入药物相关政策制定的参考因素，至于在国家宏观药品政策中如何具体应用药物经济学评价，还缺乏明确的制度保障和严格的技术标准,还没有具体的政策去引导药物经济学在相关政策里进行有效应用，特别是在临床用药、新药研发及药品价格制定方面的具体应用。

新药规范研究的过程主要分为三个过程如下：1临床前研究该阶段的主要内容为处方组成、工艺、药学、药剂学、药理、毒理学的研究。对于具有选择性药理效应的药物，在进行临床试验前还需测定药物在动物体内的吸收，分布及消除过程。临床前的药理研究是要弄清新药的作用范围及可能发生的毒性反应，在经药物管理部门的初步审批后才能进行临床试验，目的在于保证用药安全。2临床研究新药临床研究是确定一个药物在人身上是否安全有效的关键一环。一般按其目的分为四个阶段。首先应进行①安全性预测。可在少量自愿者（包括患者或正常人）进行，一般在10～ 30例正常成年志愿者观察新药耐受性、找出安全剂量。②有效性试验（100例）再选择有特异指征病人按随机分组，设立已知有效药物及空白安慰剂双重对照（对急重病人不得采用有损病人健康的空白对照）并尽量采用双盲法（病人及医护人员均不能分辨治疗药品或对照药品）观察，同时还需进行血药浓度监测计算药动学数据。③较大范围的临床研究：受试验例数一般不少于300例。先在一个医院以后可扩大至三个以上医疗单位进行多中心合作研究。最后一个阶段为④广泛的安全性，有效性考察：对那些需要长期用药的新药，应有50～100例病人累积用药半年至一年的观察记录，由此制定适应证、禁忌证、剂量疗程及说明可能发生的不良反应后，再经药政部门的审批才能生产上市。3售后调研是指新药问市后进行的社会性考虑与评价，在广泛的推广应用中重点了解长期使用后出现的不良反应和远期疗效（包括无效病例），药物只能依靠广大用药者（医生及病人）才能作出正确的评价。

有关药学专业就业前景和就业方向就业方向药学专业学生毕业后可可以到制药厂和医药研究所从事各类药物开发、研究、生产质量保证和合理用药等方面的工作，药学专业就业方向也有很多人从事药品销售代理。就业岗位医药代表、医药销售代表、销售代表、医院代表、招商经理、产品经理、地区销售经理、区域销售经理、学术专员、销售经理、地区经理、省区经理等。工资待遇截止到 2013年12月24日，35857位药学专业毕业生的平均薪资为 3108 元，其中应届毕业生工资3082元，0-2年工资4090元，3-5年工资4293元，8-10年工资6000元。招聘要求针对药学专业，招聘企业给出的工资面议最多，占比90%;0-2年工作经验要求的最多，占比34%;大专学历要求的最多，占比47%。城市就业指数药学专业就业岗位最多的地区是北京。薪酬最高的地区是厦门。就业岗位比较多的城市有：北京[3860个]、广州[2525个]、上海[2385个]、武汉[1355个]、杭州[1246个]、成都[1164个]、南京[1077个]、重庆[886个]、深圳[788个]、西安[722个]等。就业薪酬比较高的城市有：厦门[6999元]、宁波[5249元]、重庆[4499元]、上海[4043元]、南昌[3999元]、乌鲁木齐[3749元]、郑州[3333元]、北京[3194元]、广州[3099元]、杭州[3000元]、百色[2999元]等。同类专业排名药学专业在专业学科中属于医学类中的药学类，其中药学类共10个专业，药学专业在药学类专业中排名第1，在整个医学大类中排名第2位。在药学类专业中，就业前景比较好的专业有：药学，中药学，应用药学，药物制剂，药事管理，中药资源与开发，藏药学，海洋药学，蒙药学等。