药物临床试验相关杂志

单克隆抗体一直都是免疫治疗的热点，也是医药巨头竞争的前沿阵地，因为单抗药物的利润非常可观。从1997年FDA批准的针对CD20的利妥昔单抗，到后来的针对HER2、CD52、EGFR和VGFR的单抗，每一个都是重磅炸弹。 2014年最热的抗体当属BMS和Merk的针对免疫治疗的明星分子PD-1的单抗，BMS的单抗在日本获批用于晚期黑色素瘤，Merk的单抗在美国获FDA批准，也是用于治疗晚期黑色素瘤。罗氏公司的针对PD-1的配体PD-L1的抗体也在临床试验中，估计很快也会获得批准用于临床。　　PD-1主要在激活的T细胞和B细胞中表达，功能是抑制细胞的激活，这是免疫系统的一种正常的自稳机制，因为过度的T/B细胞激活会引起自身免疫病，所以PD-1是我们人体的一道护身符。但是，肿瘤微环境会诱导浸润的T细胞高表达PD-1分子，肿瘤细胞会高表达PD-1的配体PD-L1和PD-L2，导致肿瘤微环境中PD-1通路持续激活，T细胞功能被抑制，无法杀伤肿瘤细胞。PD-1的抗体可以阻断这一通路，部分恢复T细胞的功能，使这些细胞能够继续杀伤肿瘤细胞。　　PD-1抗体的抗癌效果是前所未有的，一次次地在美国临床肿瘤年会上刮起黑色旋风。据权威期刊《新英格兰医学杂志》编委表述：PD-1抗体的效果是过去30年里抗癌效果最好的。根据目前的临床试验，PD-1抗体能控制 50％的皮肤癌病人的癌症进展，治愈10％左右的皮肤癌病人；对于顽固的非小细胞肺癌病人，也能对24％的病人起到控制效果。BMS最新的临床试验显示他们的PD-1单抗能使41％的患者存活超过一年。目前，利用PD-1抗体针对肾癌，胃癌，乳腺癌，膀胱癌，血癌，头颈癌、肠癌和脑瘤等癌症的临床疗效也正在临床试验之中。有分析认为，PD-1抗体的市场可能会达到350亿美元。

CRA是一个英文缩写，医药领域中的CRA意思是临床监查员（(Clinical Research Associate)）的缩写。监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练，熟悉药品管理有关法规，熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。其监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规

不是，2014版本的核心期刊目录没有该刊《中国药物与临床》杂志是中华人民共和国卫生部主管、中国医院协会主办的国家级、国内外公开发行的综合性医学学术刊物，特点是药物密切联系临床。吴阶平副委员长任本刊荣誉总编辑，28位中国科学院、中国工程院院士任学术指导委员会委员。本刊报道药物研究新进展、新动向、新技术，以及药物在临床应用与实践方面的最新动态，以科学性、实用性为导向。读者对象主要为各级医师、药师、医药教学及科研人员，药品研制、临床应用及监督管理人员。设有专论、论著、基础药理、临床研究、新药临床试验及应用、合理用药、新药介绍及进展、综述、讲座、医药信息等栏目。总编兼社长：董海原国际标准刊号：ISSN 1671-2560国内标准刊号：CN 11-4706/R国内邮发代号：2-348国外邮发代号：1557M本刊为月刊，每月15日出版，定价00元/期，全年00元编辑部地址：山西省太原市双塔北路255号5层通信地址：山西省太原市广场收投分局010025信箱，邮编：030001

1、中文核心到底指的是什么？有难易之分吗？投“药物临床试验机构”相关内容，有什么推荐吗？       中文核心期刊就是常说的北大核心期刊，每三年更新一次目录，最新目录大约21年上半年公布。目前北大核心目录里面有一些药物相关的专刊，但数量比较少。北大核心对作者的相关信息要求比较高，比如要求三甲医院，有课题等，另外文章质量要求也比较高。医学核心期刊目录--中文核心期刊2017版2、因为是本科，目前经验也不足，所以我想知道这种情况，写一篇综述大概要花多长时间？      写作时间的话还得看你自己投入多少精力的，所以没有具体的数。3、在网上查了投稿方面的，发现回答五花八门，我这种小白并不容易看明白。所以还想问下，大概要提前多久投稿，才能赶上今年发表？版面费大概要多少钱？（有个阈值就行，刚上班工资才一千多还要交房租，我得有个心理准备）      投稿方式有两种：自己投稿和通过代理投稿，目前北大核心期刊的话从投稿到见刊大约一年半左右，其中审稿时间大约3个月左右，版面费大约2000-5000元。4、我要怎么入手，是先看一些文献确定选题，还是先选题再看文献？而且核心期刊的文献肯定会要求质量，我应该如何下手？     建议先按照你目前比较熟的领域下手，先看一些相关文献，知网、万方、维普下载都可以，再根据这些文献确定最终的选题。写之前可以看一下相关期刊的征稿要求。企事业单位或者级别较低的医院投北大核心期刊，录用是非常低的，建议试一下投稿科技核心期刊，科技核心对作者信息要求相对低一些，或者英语水平比较好的话，直接投EI或者SCI 期刊，国外期刊基本上不看作者的资历，主要看文章质量。