产品质量管理论文

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第一章 概论第一节 企业概述一、企业的基本概念和特征二、企业的类型三、医药企业概述第二节 企业管理理论基础一、管理的概念和职能二、企业管理的基本原理和方法三、企业管理理论的发展第三节 医药企业的经营与管理一、企业经营与管理的内涵二、医药企业经营与管理第二章 医药企业的生产管理第一节 医药生产企业概述一、药品生产二、药品生产企业的建立三、药品生产许可证制度第二节 医药企业的生产一、药品生产的基础条件和前期准备二、药品生产的主要环节和内容第三节 医药企业的生产计划一、生产计划的内容二、生产计划的编制步骤和方法第四节 医药企业生产过程的管理一、药品生产的工艺技术管理二、药品生产过程控制三、在制品管理四、药品生产的现场管理第三章 医药企业的质量管理第一节 质量和药品质量一、质量二、药品质量三、药品质量标准第二节 质量管理和药品生产质量管理一、质量管理概述二、药品生产质量管理的基本要求——GMP三、药品生产企业的GMP认证第三节 医药生产企业的质量管理一、质量管理机构设置与人员二、质量管理部门主要职责三、药品生产过程的质量管理四、药品销售过程的质量管理第四节 医药经营企业的质量管理一、药品经营质量管理的基本要求——GSP二、药品经营企业的GsP认证三、批发企业（包括连锁企业）的质量管理四、药品零售企业的质量管理第四章 医药企业的市场营销管理第一节 医药企业的经营环境一、医药企业经营环境的特征二、医药企业经营的微观环境三、医药企业经营的宏观环境第二节 医药市场调研与经营决策一、医药市场的概念及其特点二、医药市场调研三、医药市场经营决策第三节 医药企业营销策略一、医药企业营销策略简介二、消费者行为与企业的经营策略第四节 医药企业市场营销管理一、医药企业市场营销管理的实质二、医药企业市场营销管理过程三、医药企业市场营销管理的任务第五章 医药企业的物流管理第一节 医药企业的物流管理一、物流概述二、医药企业物流的特点和职能三、医药企业的物流管理第二节 医药企业现代物流管理一、现代物流管理系统概述二、医药企业的物流作业系统三、医药企业的物流信息系统四、医药电子商务第六章 医药企业的科研开发管理第一节 医药企业的科研开发概述一、医药企业科研开发的内容和意义二、医药企业科研开发的程序第二节 药物的研究与开发一、我国药物研究与开发的现状与方向二、药物研究与开发的程序三、药品注册管理四、GLP和GCP简介第三节 医药知识产权保护一、知识产权概述二、医药知识产权保护的类型与策略第七章 医药企业的内部行政管理第一节 医药企业的内部组织结构与运行机制一、组织结构二、运行机制第二节 医药企业财务管理概述一、医药企业财务管理的概念二、财务管理的目标和任务三、医药企业的日常财务管理第三节 医药企业人力资源管理一、人力资源管理概述二、人力资源的招录与培训三、人力资源的激励、考核与薪酬管理第八章 医药企业文化建设第一节 企业文化概述一、企业文化的概念二、企业文化的结构层次和内容三、企业文化的功能第二节 医药企业的企业文化建设一、医药企业文化的概念和特征二、医药企业文化建设与企业发展实践指导实践一 医药企业生产计划的编制实践二 参观药品生产企业实践三 医药市场营销成功案例分析实践四 模拟训练——医药企业物流岗位工作实践五 国内外优秀企业文化案例分析习题参考答案参考文献医药企业经营与管理教学大纲

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质量管理论文 “质量”一词听起来并不陌生，至少我们知道在买衣服时会听到：“这衣服好不好呀”这样的话。尽管有些抽象，不像苹果、梨那样可以摸得着，看得见，但我们可以清楚的了解到质量就是一种产品，一件物品的好与坏。 质量管理就是实施怎样的措施，才能保证产品的质量。对于像我们这样的食品公司来说，质量是极其重要的。同样提起它的危险性来，可能我们这些员工会是最受益不过了，这将会给公司工人的损失将会无法估量的。向每个人提出一个问题：假如一件事情你能够一次做好，那你是一次做好呢，还是亡羊补牢呢？我们每一个人都会选择前者，可是又有多少人能够做到呢？不是贬斥别人，我也是这样，不是一直向着革命方向努力吗？歌词里不也是唱到“世间自有公道，付出自有回报，说到不如做到，要做就做最好”，说句实在话，如果一次就能做好，节约成本，公司是受益者，同时工人更是受益者。其实质都是在说明质量在各项工作中的重要性，无论是物品还是蔬菜、水果，食品都应该讲究的是质量管理，如何管理好质量，才是员工进步，公司进步的保证。 我公司一直都很注重质量管理，在生产过程中一点都不敢疏忽，通过不断的质量总结，采取了有效的措施，及时的把生产过程中的不合格品严格控制住，从而不仅保证了产品质量，同时也提高了公司在消费者心目中的地位。所以肯定的讲：质量是维系整个公司的重要纽带。今后我们全体员工都应更加注重起来： 1、我们要求每个员工都应首先保证个人卫生清洁无异物，他应该包括在进车间前和在车间生产过程中。 2、生产过程中，严格按照产品工艺要求生产，保证质量达到客户满意。 3、要保证外包装袋、外包装箱上所有的标志清晰。因为它是很多客户和消费者签订该产品是否标准、合格的基本依据，尤其是有效期。 4、严格控制异物，产品中一旦出现异物，消费者不仅会对改产品产生怀疑，更会对该公司产生想法，其后果是不想而知的。 上述种种都说明：质量管理势在必行。质量在整个公司占据的地位，所以我们每一个员工都应重视起来。质量顾名思义，就是讲某种东西的品质与数量是否符合标准。质量就是公司赖以生存的基础；质量就是公司的生命。没有保证质量管理措施，就不会有更好的产品质量，没有好的产品质量就没有公司更美好的未来

浅谈体系管理其实好多人认为体系管理很难，没有必要不适用（无实操性），可有可无等等。好多企业通过体系认证主要是为了应付客户。其实良好的体系管理真正受益者是企业，让企业能做到有章可寻，有案可查。我们假如把公司各个部门和各个人比作铜钱的话，体系管理就是把铜钱有序穿起的一根线（在什么位置？起什么作用？怎么衔接？各司其职，有条不稳。）。有些企业认为质量体系没有实操性，不适用，可有可无等，我认为不是该质量体系没有实操性，不适用，可有可无。而是该公司制定质量手册和（二；三；四）级文件生搬硬套，杂乱无章，没有按照公司实际操作运行情况编写文件，大家想想这样的体系文件能适用吗？是有形无实。如何做好体系文件？我认为首先做好切实本公司实用的体系文件。就拿医疗器械厂为例把，一个公司运行几个体系（GMP;ISO13485;FDA等），有些企业有三套管理手册，三套文件，三套别说基层员工认为困难，没头绪，就是做文件本人，停半年再做你也摸不到头绪。其实文件大同小异，我国的GMP就是学习国外引进修改而来的，几个体系有好多相同相似之处。我们可以整合，格式一样就高原则，没有的补充就可以了。好多公司存在严重的误区，体系文件往往几个人编写，下面执行就是了，实际是大错特错。没有用过注塑机的，你让他写注塑机的操作文件行吗？就算再有文化写的也不行，不简单易懂，不利于操作。失去了做体系的本意，我们要把复杂的问题简单话，而不是把简单的问题复杂化。编写质量手册是在公司框架基础上把各个部门职能衔接扼要阐述一下，质量方针，管理者代表任命等。 二级文件有一种是针对每项具体工作阐明本部门的职责（如不合格品处理流程），另一种那是针对部门阐明工作（如xx工作职责主要阐明如何解决问题，怎么做？），以第一种较好它可以从下到上订单→采购原料→检测入库→领料------出货-----投诉处理有序写下来，便于查看简单易懂。 三级文件主要是一些操作指引（有的企业称SOP）和维护保养等，那四级文件就是记录表格，主要是三级文件所做如实记录。编写的文件要简单易懂，那三级文件来说吧，不会操作的看着三级文件能操作下来并能记录在四级文件上。如何运行好体系文件那？公司在发展，难免会有增加和变动，那么我们的体系文件也要紧跟着公司的发展而变动，在体系运行过程中肯定会有个别不适用的需要修订的，相关部门及时做好修订，报文控中心备案。才真正意义上实现了良性循环。医疗体系运行还有一项关键性环节，那就是验证（环境验证，工艺验证，设备验证），该项工作较为繁杂，环境验证就有很多（沉降菌，换气次数，尘埃粒子）等等，工艺验证包括，工艺参数验证，人员洗手消毒周期，洁净区清洗消毒周期，易耗品的更换周期，物料进入流程等等；设备验证如EO灭菌柜验证等等。要做到事事有依据，自己能信服，那样客户才能信服。四级文件的填写和收存，书写要按照文件要求书写文件，（特别是更改）。四级文件要定时交到文控中心，并有文控中心检查，如有错误和漏写并及时更正，无误后要分类有序摆放。文控中心并负责相关法律的跟进和收集。紧急放行，医疗器械实际是禁止紧急放行的。我们要解决的事如何禁止紧急放行。我们如何把紧急放行扼杀到摇篮中，首先我们的业务要了解我们公司的库存正常日生产量和最大日生产量，不签正常交期以内的单。我们还可以引进快速检测仪器缩短检测时间。个人遇见没有把握的情况下，宁可赔违约金也不要盲目紧急放行，一批事故，后果无法用金钱来估量，给企业但来毁灭性打击。赵zss

就是要围绕产品的原材料购入质量关，以及在加工车间的各种规范化的操作流程，成品后的质量检测工作，还有在包装，储藏，运输的规范化，标准化的管理。关键还在提高人员的操作水平，以及管理人员的工作责任心。从这些方面入手来做文章。麻烦采纳，谢谢!