膳食补充剂与药物的主要区别在于,膳食补充剂不能用于治疗目的,但可声称具有保健功能,不会有任何毒性,并可长期使用。 而药物应有明确的治疗目的,并有明确的适应症和功能适应证,可出现不良反应,有规定的使用期限。 药品审批流程更加严格,需要通过毒理学检验、 gcp 认证、 glp 三期临床药理试验认证等环节,即使通过审批,也需要进入新的药品监测时期,即作为药品,不仅要向使用者证明自己的安全性,还要证明自己的治疗效果。 从研究到批准再到生产,需要大量的人力物力。 盛生网强调,保健品属于食品类,在审批过程中要证明其对人体无害,虽然也要求通过动物和人体实验证明其保健作用,但实际上审批门槛要低得多。