药物的杂志会影响水解吗

一、药物（药品）中有效成分含量测定的意义测定药物（药品）中有效成分的含量是保证药品疗效的重要手段。一般可根据其有效成分的理化特征测定其含量。含量测定必须在鉴别无误，杂质和水分（干燥失重）检查合格等的基础上进行方有意义医学教育网收集整理。药物并不要求是百分之百的纯品，因此规定有一定的含量限度。含量限度的制定，要根据药品的性质、生产实际以及测定方法的准确度结合起来进行综合考虑。仅从测定方法上考虑，若选用准确度较高的重量法或容量法，通常测定误差为3％－5％，含量限度可定为0－100％；如选用非水滴定、比色、分光光度等方法，由于方法的测定误差较大，通常测定误差为1％－2％，且影响因素较多，含量限度就不应订得太高。否则，就不合理。非水滴定的药品一般只订在0％或5％以上，许多激素类药品本身较难纯化，测定方法又采用分光光度，故含量限度订为0%－0%甚至0%－0%。再就是根据药品的给药途径的不同制定，如维生素C，口服用的含量限度为不得少于0％，注射用的不得少于5％。而药物制剂由于生产中准确控制含量较难，且临床使用时的剂量也有一定的幅度，并考虑到样品检验的称量误差、测定方法和测定误差，故含量限度允许有较宽的范围，通常标示量为1g以上，含量限度为0%-0%；标示量为1g以下含量限度为0%-0%。二、水分（干燥失重）对含量（或效价）限度的影响药品中含有药品中含有较大量的水分时，不仅使药品含量降低，影响使用剂量的准确性，还会引起水解或发生霉败变质，而使药物失效。因此需进行水分（干燥失重）测定。片剂含量限度：每片/每粒含***g/mg注射剂含量限度：每支/每ml含***g/mg

易见龙主编1 Tsai C, Yi CL Carbohydrate metabolism of the Ⅱ The sugar Chin J Physiol, 1934, 8 (3) : 245～2 Tsai C, Yi CL Carbohydrate metabolism of the Ⅲ The sugar intake during glucose Chin J Physiol, 1934, 8 (3) :273～ 3 易见龙，罗智质γ球蛋白对抗体产生之影响湘雅医刊，1950，1（5）：23～4 徐有恒，伍汉文，易见龙酪蛋白水解物及γ球蛋白对于自动免疫之影响中华医学杂志，1950，36（12）：615～5 伍汉文，易见龙类副交感神经药与副交感神经解药对于血液之浓度的影响湘雅医刊，1950，1（5）：1～6 易见龙营养与贫血中南医学杂志，1951，1（1）：9～7 易见龙失水的变态生理中南医学杂志，1951，1（5）：459～8 易见龙输血救伤中南医学杂志，1951，1（8）：727～9 周衍椒，易见龙硫喷妥钠和安密妥钠及自然睡眠对于血液浓度的影响的初步观察生理学报，1956，20（4）：204～10 易见龙，任邦哲，周衍椒主编血液生理学专辑北京：人民卫生出版社，

原药中杂质过多有以下害处：（1）杂质过多会导致作物药害；（2）杂质会增强原药毒性；（3）杂质影响有效成分含量测定；（4）杂质影响制剂加工和使用；（5）杂质成分会影响原药产品的效果发挥。中威采用先进成熟的钠化、酯化及复配生产工艺，原料利用率高，产品纯度高、质量稳定，致力为客户打造高品质产品。