CRA(全称Clinical Research Associate)药品研究注册单位的代表-监察员,即临床监察员。主要负责准备临床方案的伦理委员会审批工作;确保临床方案及时通过审批。负责临床研究工作的启动,安排正式启动前的产品使用培训;负责临床研究工作的开展按计划实施,保证临床研究项目的质量和进展;监察核查病例报告表中数据的准确性和完整性;协助制定临床试验总结报告。 拓展资料:CRA职业要求教育培训: 临床医学、卫生统计学、药学等专业,本科或硕士学历;GCP证书。工作经验: 有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力,身体健康、形象好、气质佳具体可参考百度百科cra