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第二,药物上市前的安全性评价,包括药物的毒理学评价、禁忌症、注意事项、特殊人群用药、药物相互作用。第三,上市后的安全性评价,主要是对上市后出现的不良反应和不良事件进行评价,评估这个药品是否对大众是安全的。
很好,国家食品药品监督管理局药品评价中心是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。经中央机构编制委员会办公室批准,2006年6月起国家食品药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子,
审评就是审核,是在药品上市前进行评价,评价中心是对药品上市后安全性进行评价,所以评价中心加挂了国家药品不良反应监测中心
国家食品药品监督管理局药品评价中心主要职责为:①承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。②承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。
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