药物警戒贯穿于药物发展的始终,即从药物的研究设计就开始着手。在药物上市前阶段,主要通过临床试验的方式,也包括体外实验、动物毒理等方式发现药物的安全问题。然而对于可能发生的不良反应,
全年科室在国家级期刊《中国药物警戒》、《中国执业药师》、《中国社区医师》杂志上发表论文8篇,在国家级专业报刊《中国医药报》药学周刊·药师谈药栏目上发表专业文章15篇。 八、
第三条持有人和申办者应当建立药物警戒体系,通过体系的有效运行和维护,监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应。第四条持有人和申办者应当基于药品安全性特征开展药物警戒活动,
药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告。设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1
中国医院药物警戒系统可以快速获取药物警戒报告。中国医院药物警戒系统是国家开发的辅助监测哨点发现、报告、评价药械不良反应事件、开展重点监测和再评价、获取药械警戒信息的信息化系统。该系统能主动、快捷、全面、规范、
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