《中国医疗器械杂志》、《中国医疗设备》、《中国医疗器械信息杂志》
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5.中国法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。提供本条规定的证明文件的复印件,需由原出证机关签章或者出具所在国(地区)公证机构的公证文件。第七条 申请广告审查可以委托医疗器械的经销者或者广告经营者代...
12.符合性声明。13.医疗器械注册质量管理体系核查提交资料或已完成的考核报告(细则验收报告)。(二)办理时限 受理时限:5个工作日。审批时限:法定时限23个工作日,承诺时限23个工作日(不含体系核查时间,不含技术评审时间...
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不可以在中国销售的医疗器械必须获得CFDA的医疗器械注册证 否则以销售未经注册的产品进行处罚
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1、企业申请:需要向相关部门提交申请表,并且上传办事指南要求的材料的附件,并提交申请材料;2、网上审核:几个工作日内会有预审消息回复,企业可以输入密码在相关网站上查询;3、资料提交:预审初审通过之后,携带资料到当地...
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《中国医疗器械杂志》主办单位:上海市医疗器械检测所 出版周期:双月 这个期刊 仅仅是 中国科技核心期刊。如果按级别的话,不是国家级的。
前景很好,市场广阔,利润也大,据前瞻产业研究院《2016-2021年中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告》显示,随着老百姓健康意识的不断提高,人们自我保健意识的增强,新医改政策对医疗器械也给予了足够的重视。整个医疗...
如果已经查询到录取信息,却迟迟没有收到通知书,这种情况别着急,是学校那里寄送有延迟,也有可能是邮局这里出了一些小问题。作为考生只要耐心等待就好了,考完并且已经查询到录取消息,等待录取通知书只是早晚的事,肯定能收...
1、医疗器械在设计和生产过程中,由于受技术条件、认知水平和工艺等限制,加之上市前的研究、验证不足,将不可避免地存在缺陷;同时,由于器械在应用过程中的性能退化、故障损坏、操作不当或错误使用等,进一步增加了器械应用...
(六)组织开展国内外经济技术交流与合作,协调国内企业参与国际市场竞争;(七)开展三类产品及进口产品注册咨询及代理,开展相关各类认证、认可及其咨询工作,代理申报医疗器械产品出口证明;(八)组织医疗器械行业相关的法规、质量、技术及职业培训;..
7、根据调查,医疗机构在医疗器械的采购、储存、使用等方面存在问题较多。例如:医疗器械质量管理制度不完善;有些医疗机构没有相应的医疗器械质量管理机构或者不配备质量管理人员,对使用医疗器械的技术人员培训不够;对供货企业...
(一)承认并拥护《中国医疗器械行业协会章程》;(二)自愿提出入会申请;(三)从事医疗器械行业的生产、经营、研发、认证认可、教育培训等与行业相关的企、事业单位、法人实体及个人。上述单位和个人必要时需具备合法资质,法人实体需具备有效...
12.符合性声明。13.医疗器械注册质量管理体系核查提交资料或已完成的考核报告(细则验收报告)。(二)办理时限 受理时限:5个工作日。审批时限:法定时限23个工作日,承诺时限23个工作日(不含体系核查时间,不含技术评审时间...
如果是药监局的原因造成审核超过规定时限,你可以申请注册证延期。不能再用旧证+受理通知书的办法销售(以前可以)。