《中国医疗器械杂志》主办单位:上海市医疗器械检测所 出版周期:双月 这个期刊 仅仅是 中国科技核心期刊。如果按级别的话,不是国家级的。
不可以在中国销售的医疗器械必须获得CFDA的医疗器械注册证 否则以销售未经注册的产品进行处罚
《中国医疗器械杂志》、《中国医疗设备》、《中国医疗器械信息杂志》
12.符合性声明。13.医疗器械注册质量管理体系核查提交资料或已完成的考核报告(细则验收报告)。(二)办理时限 受理时限:5个工作日。审批时限:法定时限23个工作日,承诺时限23个工作日(不含体系核查时间,不含技术评审时间...
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5.中国法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。提供本条规定的证明文件的复印件,需由原出证机关签章或者出具所在国(地区)公证机构的公证文件。第七条 申请广告审查可以委托医疗器械的经销者或者广告经营者代...
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《中国医疗器械杂志》主办单位:上海市医疗器械检测所 出版周期:双月 这个期刊 仅仅是 中国科技核心期刊。如果按级别的话,不是国家级的。
主办单位:上海市医疗器械检测所 出版周期:双月 这个期刊 仅仅是 中国科技核心期刊。如果按级别的话,不是国家级的。
12.符合性声明。13.医疗器械注册质量管理体系核查提交资料或已完成的考核报告(细则验收报告)。(二)办理时限 受理时限:5个工作日。审批时限:法定时限23个工作日,承诺时限23个工作日(不含体系核查时间,不含技术评审时间...
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《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成,确保载文具有较高的学术和技术...
1、企业申请:需要向相关部门提交申请表,并且上传办事指南要求的材料的附件,并提交申请材料;2、网上审核:几个工作日内会有预审消息回复,企业可以输入密码在相关网站上查询;3、资料提交:预审初审通过之后,携带资料到当地...
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5.核实是否提交了加盖生产企业公章的相关产品重新注册受理通知书的复印件。(二)未受理重新注册的延期申请,应当在受理后移送医疗器械司产品注册处继续审查。其审查内容如下:1.对于注册检测超过正常检测周期的情形,核实检测...
前景很好,市场广阔,利润也大,据前瞻产业研究院《2016-2021年中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告》显示,随着老百姓健康意识的不断提高,人们自我保健意识的增强,新医改政策对医疗器械也给予了足够的重视。整个医疗...
1、医疗器械在设计和生产过程中,由于受技术条件、认知水平和工艺等限制,加之上市前的研究、验证不足,将不可避免地存在缺陷;同时,由于器械在应用过程中的性能退化、故障损坏、操作不当或错误使用等,进一步增加了器械应用...